全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...、性能指标和预期用途为划分依据”实施,应从以下三个方面来考虑。1.成分:氧化锆瓷块的主要成分不同应划分为不同的注册单元。2.工艺:氧化锆瓷块成型工艺及流程不同应划为不同的注册单元。3.性能:氧化锆瓷块的主要性...
法规文件HAV
...增殖。但不引起细胞病变,且增殖与细胞释放均甚缓慢。应用免疫荧光试验,可检出组织细胞中的HAV,亦可用放射免疫方法,自细胞溶解物中检出HAV。抵抗力:初步实验证明,HAV对乙醚、60℃加热1小时及pH3的作用均有相对的抵抗...
生物学;病毒生物物理学
...生物物理等。不论按哪种方法划分,其研究涉及以下四个方面的内容:(1)生物体中发生的物理及物理化学过程;(2)生物组织的物理特性;(3)物理因子与生物体的相互作用;(4)物理学理论和方法在生物学研究中的应用...
生物学;物理学;学科名手术电极产品注册技术审查指导原则
...面分析和评价,并有针对性地实施降低风险的技术和管理方面的措施。建议关注下列手术电极产品的常见危害:表2危害类型及形成因素危害类型形成因素能量危害电能手术电极外部绝缘/隔离不够,可能引起过量漏电流或电气击...
法规文件;手术高分子化学
...材料能否得到长足发展的关键问题之一。比如利用植物或微生物进行有实用价值的高分子的合成,在环境友好的水或二氧化碳等化学介质中进行化学合成,探索用前面提到的化学或物理合成的方法合成新概念上的可生物降解高分...
氢能
...钛、钌的配合物已作了很多的研究。此外,在钢铁和某些化工生产中,氢气作为副产品得到。有机物分解、硫化氢分解等等,也能得到氢气。氢气作为能源使用,主要是利用它燃烧时释放的热量,它适用于目前消耗化石燃料的工...
能源遗传
...三大类。随阗生物生理学和生物化学的新理论和新技术的应用,人们对遗传和变异的认识,已由宏观到微观,从整体、细胞水平到分子水平。人们对遗传信息的复制、传递、表达、调控和变化等深入的理解,对动植物育种实践、...
输血医学;遗传与基因电动手术台产品注册技术审查指导原则
...剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视相关方法等方面做出了审查基本要求;同时,对电动手术台的危害、可预见的事件序列和危害处境判断进行了系统分析。(七)产品的主要性能指标中给出了产品需要考虑的各个方面...
法规文件;手术甲型肝炎病毒
...(CD8)在消灭病毒、控制HAV感染中亦很重要。甲型肝炎的微生物学诊断:目前对甲型肝炎的微生物学检查,以甲型肝炎病毒的抗原和抗体为主。应用的方法包括免疫电镜、补体结合试验、免疫粘附血凝试验、固相放射免疫和酶联...
病毒;病原微生物转化研究
...的产生是有时代发展的历史原因的,主要体现在以下几个方面。基础研究与临床问题解决之间脱节:随着科学技术的发展,人们在解决人类健康问题上取得了很大的进步,但科研领域人力、物力的投入与问题解决之间并不对应,...
医学