胃管产品注册技术审查指导原则
...构组成、材料、主要技术性能指标、适用范围、禁忌症等方面的比对;(2)如果两种产品的材料不一致,如硅橡胶、PVC等,则应提供材料安全性等同的证明文件;(3)临床文献资料是指“两篇省级以上核心医学刊物公开发表的...
法规文件天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...用。(10)提醒使用者产品在避孕及防止性传播疾病等方面的局限性。(十三)注册单元划分的原则和实例:1.医疗器械产品的注册单元以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据。2.申报同一注册单元的产品,上市产品应...
法规文件中药避孕及抗生育研究
...中草药避孕和抗生育的实验及临床研究课题。在女性用药方面,根据中医“宫寒不孕”的理论,提示寒凉药物有抑制生育机能的可能,因此选择研究的药物多属苦寒凉宫之品。经过大量筛选和有效成分的分离,其中避孕和抗生育...
中医学微生物生态
...水体粪便污染的指示菌,在水质控制及水质评价中早得到应用。一些污染物可经微生物的代谢作用而增加其毒性;如微生物对汞的甲基化作用,将汞转化为极毒的甲基汞污染水域,日本的水俣病事件即是一例。微生物本身的代谢...
生物学消毒
...效果的影响。不论使用哪种毒方法,其消毒效果都会受多方面因素的影响,对这些因素的掌握和加以利用,能提高其消毒效果,反之则会影响消毒效果或导致消毒的失败。主要影响因素有以下几个方面。消毒的剂量:消毒剂量是...
消毒专业基本术语;生物学;消毒灭菌比较生物化学
...化学的适应性虽是其中心概念,但对个体发生和生物进化方面也是有用的。用作比较对象的有下列各方面:(1)代谢系统(例如,细菌的发酵类型和进化亲缘关系及脊椎动物氮的排泄。);(2)个别代谢产物(动物的磷酸原、...
生物学人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法
...传染病预防控制、医疗、检验检疫、科研、教学、生产等方面工作的需要,兼顾各地实际情况,统一规划、整体布局。国家级菌(毒)种保藏中心和保藏专业实验室根据工作需要设立。省级菌(毒)种保藏中心根据工作需要设立...
法规文件超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...进对该类产品原理/机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,方便审评人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和...
法规文件振腹疗法
...完整。他对于振腹疗法的继承与发扬主要体现在以下两个方面:其一:在腹部手法操作中,加入了对任督二脉及背俞腹募的调理。《冯氏锦囊》中说:“夫人身之有任督,犹天地之有子午也。”任督二脉在中医诊脉与道家导引养...
中医学;中医治法;外治法;医疗技术名武汉生物技术研究院
...的努力,研究院将在人才、项目、资金引进和成果产业化方面取得全方位发展,建成“中部顶级、国内领先、世界一流”的研发机构,推动湖北生物产业集聚式发展,为光谷生物城完成2020年千家以上生物企业入驻和总收入超过...
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