X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...能,审查其预期用途,界定适用范围。(七)产品的主要风险:X射线机的风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:1.产品定性定量分析是否准确(依据YY/T0316-2003附录A)...
法规文件社区卫生服务中心服务能力标准(2022 版)
...危急值报告制度的有效性至少开展1次评估。3.3.3患者安全风险管理:【C】1.有防范患者跌倒、坠床的相关制度,并体现多部门协作。2.有患者跌倒、坠床等意外事件报告相关制度、处置预案与工作流程。3.主动告知患者跌倒、坠...
词条;医疗机构管理;社区卫生服务中心中国慢性病防治工作规划(2012-2015年)
...,普及心理健康知识。(二)拓展服务,及时发现管理高风险人群。扩大基本公共卫生服务项目内容和覆盖人群,加强慢性病高风险人群(血压、血糖、血脂偏高和吸烟、酗酒、肥胖、超重等)检出和管理。基层医疗卫生机构要...
手术质量安全提升行动方案(2023-2025年)
...构。三、行动内容:(一)以科学评估为抓手,加强术前风险管理。:1.加强手术风险评估。医疗机构按照《医疗机构手术分级管理办法》对手术的定义和管理要求,参考行业基础情况,以既往数据为基础,对本机构开展的手术...
词条;医疗结构管理;医疗质量管理;行动方案;法规文件职业病危害因素分类目录
拼音:zhíyèbìngwēihàiyīnsùfēnlèimùlù基本信息:《职业病危害因素分类目录》由国家卫生计生委人力资源社会保障部、安全监管总局全国总工会于2015年11月17日国卫疾控发〔2015〕92号印发,自2015年11月17日起实施,2002年3月11日...
职业卫生电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...产品是否适用于成人、小儿或新生儿。(七)产品的主要风险:电子血压计的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》中的相关要求,判断与产品有关的危害估计和评价相关风险,控制这些风险并...
法规文件WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...医疗技术和医学发展的关键支撑技术。许多大型的高、中风险的医疗器械已在我国医疗机构广为使用,不仅在大型三级医院,也覆盖至二级医院,乃至基层医疗卫生机构,成为推动和提高医疗技术水平的重要基础保障。值得注意...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...如下:用于人体乳腺的红外照透检查。(七)产品的主要风险:红外乳腺检查仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,判断与产品有关的危害,估计和评价相关风险,控制这些风...
法规文件放射卫生技术服务机构管理办法
...卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测,提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。第三条从事放射卫生技术服务的机构,必须取得...
用人单位职业健康培训大纲
...业病防治水平和劳动者职业健康素养的重要手段,是预防职业病危害、保障劳动者职业健康权益的重要举措,也是实现健康中国战略目标的重要基础性工作。各级卫生健康行政部门要高度重视职业健康培训工作,进一步指导用人...
词条;职业卫生