2010年国家药品不良反应监测年度报告
...督管理局发布了《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》。因一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究结果显示,使用西布曲明可增加受试者的严重心血管疾病风险。国家食品药品监督管理局...
法规文件GB 14881—2013 食品生产通用卫生规范
...华人民共和国国家标准GB14881—2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范食品安全国家标准《食品生产通用卫生规范》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年05月24日发布,自2014年06月01日起实施。前言:本标准代...
法规文件“十二五”生物技术发展规划
...农业生物技术将大幅度提高农产品产量与质量,降低农业生产成本;工业生物技术将加速“绿色制造业”发展,大幅度减少污染物排放,降低生产成本;发展生物质能将有效缓解能源短缺压力;环境生物技术将在治理环境污染、...
法规文件全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案
...(3)企业原料来源把关不严,以化工原料代替经批准的原料药,以质量低劣药材代替合格药材,购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。2.重点检查企业:(1)外购原料药用于制剂生产的;(2)中药材、提取物采购供应存...
抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...的《营业执照》复印件、产品合格证明和产品发票。购进原料药和必须取得药用批准文号的药用辅料(以下简称药用辅料)时,除应当索取前款规定的证明文件外,还应当索取以下证明文件:(一)加盖供货单位原印章的《药品...
法规文件出口蜂蜜检验检疫管理办法
...实行卫生注册制度。未获得卫生注册的出口蜂蜜加工企业生产的蜂蜜不得出口。第五条出口蜂蜜检验检疫内容包括品质、规格、数量、重量、包装以及是否符合卫生要求。出口蜂蜜未经检验检疫或经检验检疫不合格的,不准出口...
法规文件;管理办法供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法
...供港澳蔬菜种植基地(以下简称种植基地)和供港澳蔬菜生产加工企业(以下简称生产加工企业)实施备案管理。种植基地和生产加工企业应当向检验检疫机构备案。第五条种植基地、生产加工企业或者农民专业合作经济组织对...
法规文件;管理办法化学药物稳定性研究技术指导原则
...物稳定性研究技术指导原则一、概述:药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。稳定性研究目的是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律,为药...
法规文件江苏省药品监督管理条例
...,制定本条例。第二条在本省行政区域内从事药品研制、生产(配制)、经营、使用和监督管理的单位和个人,应当遵守本条例。第三条县级以上地方人民政府应当将药品安全监督管理纳入政府工作考核目标,加强对本行政区域...
管理条例;法规文件宁波市药品生产监督管理办法
...监管剂型(品种)包括血液制品、疫苗、无菌制剂、无菌原料药、特殊药品、接受委托生产品种、各级药品监管部门公布的质量抽验不合格品种等。前款所称的重点监管环节包括原料投料、关键过程、制水系统、空调控制系统、...
管理办法;法规文件