赫尔辛基宣言

...前言1．世界医学大会起草的赫尔辛基宣言，是人体医学研究伦理准则的声明，用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。2．促进和保护人类健康是医生的职责。医生...

中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则

...应注重观察试验药品在同类药物中的作用特点，体现药物上市价值。（一）临床定位：冠心病心绞痛临床治疗的主要目的有：迅速缓解心绞痛急性发作；减少心绞痛的发作频率、减轻疼痛程度，改善相关症状和中医证候；预防心...

化学药物稳定性研究技术指导原则

...程，一般始于药品的临床前研究，在药品临床研究期间和上市后还应继续进行稳定性研究。本文为一般性原则，具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。二、稳定性研究设计的要点：稳定性研究的设计应根据不同...

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）

...管理，有效地保障受试者的权益与安全，提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定，参照国际通行规范，制定本指导原则。...

世界医学大会赫尔辛基宣言

...前言1．世界医学大会起草的赫尔辛基宣言，是人体医学研究伦理准则的声明，用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。2．促进和保护人类健康是医生的职责。医生...

天然药物新药研究技术要求

...物复方制剂是由多个提取物组成的制剂，各提取物应为已上市单方制剂的原料药。应采用主要药效学试验或毒理研究证明组方的合理性，必要时应说明处方组成之间的相互作用。天然药物新药非临床安全性研究应遵循药物非临床...

颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床应用质量控制指标（2017年版）

...分会主任委员、副主任委员等140余位权威专家参会，认真研究起草了15个限制类技术管理规范，同时起草了15个限制类技术医疗质量管理指标。在征求了全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管...

同种异体皮肤移植技术临床应用质量控制指标（2017年版）

...分会主任委员、副主任委员等140余位权威专家参会，认真研究起草了15个限制类技术管理规范，同时起草了15个限制类技术医疗质量管理指标。在征求了全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管...

科学研究

拼音：kēxuéyánjiū英文：Scientificresearch科学研究是以探索科学问题获取科学知识为目的的科学活动。科学活动源于生产实践，而科学研究是从生产实践中分化出来相对独立的高级科学活动形式。科学研究具有目的性、探索性、创...

经络实质研究

...音：jīngluòshízhìyánjiū英文：Studyonchannelessence经络实质研究是用现代科学的知识与方法探讨和阐明经络的物质基础和作用机制的研究课题。经络的客观存在已为世界公认，但其物质基础和作用机制却不能为已有的科学和医学知...