中华人民共和国药品管理法
...药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章药品生产企业管理:第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政...
部门规章GBZ/T 225—2010 用人单位职业病防治指南
...注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素GBZ2.2工作场所有害因素职业接触限值第2部分:物理因素GBZ158工作场所职业病危害警示标识GBZ188...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病中国烟草控制规划(2012-2015年)
...大烟草产业结构调整力度,严格控制新增投资,减少卷烟企业和品牌数量,防止盲目生产和过度竞争。认真执行烟草专卖法律法规,烟叶种植和卷烟生产严格执行国家指令性计划,禁止超计划生产。依法加强卷烟价格管理,严格...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...关规定制定本《指南》。本《指南》适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和公民、法人、其他相关社会组织。本《指南》由医疗器械生产企业、经营企业、使...
法规文件;工作指南超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...确定初始风险控制方案,列出控制措施实施证据清单。2.8企业还应根据自身产品特点确定其他危害。2.9对采取控制措施后的剩余风险进行估计和评价。2.10风险评审小组全体成员应对评审结论签字确认。(八)产品的主要技术指...
法规文件WS 375.13—2017 疾病控制基本数据集 第13部分:职业病危害因素监测
...因素WS370卫生信息基本数据集编制规范统计上大中小微型企业划分办法国家统计局2011年关于划分企业登记注册类型的规定国家统计局2011年3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1职业病(occupationaldisease)企业、事业单位...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;职业危害预防控制;医疗机构管理GBZ 117—2015 工业X射线探伤放射防护要求
...正常运行的情况下,才能开始探伤工作。4.2.6开展探伤室设计时未预计到的T作,如工件过大必须开门探伤,应遵循5.1、5.3、5.4、5.5的要求。5工业X射线现场探伤的放射防护要求:5.1X射线现场探伤作业分区设置要求:5.1.1探伤作业...
中华人民共和国国家职业卫生标准食品认证
...:标志介绍:根据国家质量监督检验检疫总局《关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告》(总局2010年第34号公告),企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音“QiyeshipinShengchanxuke”的缩写“QS”表示,...
食品安全心电图机产品注册技术审查指导原则
...注册产品标准中经常涉及到的部件标准和方法标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的要求。企业在进行风险分析时,至少应考虑下表中的主要危害,企业还应根据自身产品特点确定其他危害。针对产品的各项风险,企业应采取应对措施,确保风险降到可接受的程...
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