动脉导管未闭临床路径(2009年版)
...1.围手术期并发症等造成住院日延长和费用增加。2.手术耗材的选择:由于病情不同,使用不同的内植物和耗材,导致住院费用存在差异。3.医师认可的变异原因分析。4.其他患者方面的原因等。二、动脉导管未闭临床路径表单:...
2009年版临床路径;临床路径2010年补种乙肝疫苗项目管理方案
...经费共1.91亿元;注射器每支0.40元,经费4030万元。(四)招标采购。各省(区、市)严格按照《中华人民共和国政府采购法》等有关法律法规进行政府采购工作。采购结果要及时报卫生部、财政部。四、经费保障与管理项目实施...
管理方案;法规文件WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准
...件应满足该区域所有设备的要求。6实验室设备、试剂与耗材:6.1检测系统选择、性能验证与确认:6.1.1宜选择配套的检测系统,其性能验证指标应符合产品声明、预期用途、临床需求、国家/行业标准的要求。6.1.1.1血细胞分析的...
词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...ìjì(hé)chǎnpǐnjìshùshěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)》由北京市药品监督管理局于2013年4月24日印发,自2013年4月24日起实施。肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)根据...
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...的要求和方法,以及部件定期更换的要求和方法;9.产品耗材、配件的说明;10.关键部件的推荐使用寿命,如光源灯、磁路装置等;11.如产品有编程功能,应明确其使用方法;12.使用产品时应遵循的测量程序;13.安装和使用说明...
法规文件公共场所自动体外除颤器配置指南(试行)
...检内容包括:自动体外除颤器设备信息、自动体外除颤器耗材状态及效期(含电极片状态及效期、电池电量)、自动体外除颤器设备位置、自动体外除颤器设备剩余使用年限、急救物品效期、机箱耗材、机箱位置、机箱电量、通...
法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...ìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:本指导...
法规文件肺动脉瓣狭窄临床路径(2011年版)
...1.围手术期并发症等造成住院日延长和费用增加。2.手术耗材的选择:由于病情不同,使用不同的球囊导管和耗材,导致住院费用存在差异。3.患儿入院时已发生严重的肺部感染、心功能不良,需进行积极对症治疗和检查,导致住...
临床路径;2011年版临床路径体外诊断试剂注册管理办法
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ《体外诊断试剂注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第5号)公布...
部门规章;医疗器械献血不良反应
...皮肤过敏:献血者采血部位皮肤对采血过程中使用的医用耗材产生过敏反应,采血部位皮肤出现皮疹、肿胀和瘙痒。局部感染:采血穿刺部位的感染性炎性反应,表现为局部皮肤红肿、炎性渗出。B类以全身表现为主的不良反应...
献血管理;献血反应