医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放射性药品。第三条本规范适用于具有Ⅲ类以上(含Ⅲ类)《放射性药品使用许可证》的医疗机构。第四条国家食品药品监督管理...
法规文件非医用加速器放射卫生管理办法
...ǎ1991年1月10日发布施行。第一章总则第一条为保障非医用加速器(下简称加速器)生产、使用安全和公众的健康,促进加速器事业的发展,根据国务院《放射性同位素与射线装置放射防护条例》的有关规定,制定本办法。第二条...
法规文件大型医用设备配置与应用管理暂行办法
...7日发布,自公布之日起实行。第一章总则第一条为促进医疗卫生事业发展,保障人民健康,合理配置和有效利用大型医用设备,发挥卫生资源综合效益,制定本办法。第二条本办法所称大型医用设备是指在医疗卫生工作中所应...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...本指导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器,依据《医疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的...
法规文件人类精子库
...院江西省南昌市湾里区双马石路597号人类精子库正式运行山东大学附属生殖医院山东省济南市市中区经六路157号人类精子库正式运行郑州大学第三附属医院河南省郑州市二七区康复前街54号人类精子库正式运行郑州大学第一附属...
词条;人类辅助生殖技术;医疗机构管理X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备(以下简称X射线机),类代号现为6830。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:X射线机产品的命名应采用《医疗器械分...
法规文件WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...yringepump)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2019〕13号)发布,自2020年5月1日起施行。发布通知:关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...-2003中附录D进行。(五)产品的不良事件历史记录主要从山东省药品不良反应监测中心数据库中查找。四、其他产品:2002年版《医疗器械分类目录》6866医用高分子材料及制品中的其他导尿管产品可参照本指导原则进行审查。五...
法规文件WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范
...国疾病预防控制中心、北京大学人民医院、山西大医院、山东省疾病预防控制中心、重庆市卫生和计划生育委员会卫生监督局、湖北省卫生和计划生育委员会卫生监督局、华中科技大学同济医学院附属同济医院、湖北省十堰市太...
词条;医疗机构;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌质子和重离子加速器放射治疗技术
拼音:zhìzǐhézhònglízǐjiāsùqìfàngshèzhìliáojìshù质子和重离子加速器放射治疗技术是指通过加速器产生质子、重离子等实施放射治疗的技术。不包括应用普通加速器产生的X线、电子线和钴60产生的γ线实施放射治疗的技术。
医疗技术;质子和重离子加速器放射治疗技术;手术