第二节　临床试验的定义及其特征

第二节　临床试验的定义及其特征　　临床试验（clinicaltrial）是按实验法，运用随机分配的原则将试验对象（患者）分为试验组和对照组，给前者某种治疗措施，不给后者这各措施或给以安慰剂，经过一段时间后评价两措施产...

离子色谱法紫外测定海水中亚硝酸盐、硝酸盐、溴盐阴离子

现代分析仪器2000年5期　离子色谱法紫外测定海水中亚硝酸盐、硝酸盐、溴盐阴离子袁丽霞顾海宁王慕华沈星陈朝晖蒋银土朱京平朱岩(浙江大学西溪校区应化所杭州310028)摘要：本文报道利用离子色谱法结合紫外检测的方法，采...

离子色谱法电导检测同时测定海水中硝酸盐、磷酸盐、硫酸盐等多种阴离子

...00年6期现代分析仪器离子色谱法电导检测同时测定海水中硝酸盐、磷酸盐、硫酸盐等多种阴离子顾海宁王慕华沈星陈朝晖蒋银土朱京平朱岩(浙江大学西溪校区应化所杭州310028)摘要：本文报道利用离子色谱法结合抑制电导检测器...

黄芳华:中药新药申报资料中剂量问题探讨

...理毒理研究的关键。剂量设计是否科学、合理、准确，是试验成功的前提。笔者从几年的审评工作中，发现剂量问题(如剂量的表示方法、换算和剂量设计等)是中药新药药理毒理申报资料中的常见问题，并就此进行讨论。1剂量的...

DES临床试验结果的评价

...防治的关键问题，众多新治疗策略、新技术和器械的临床试验对指南更新、临床实践指导具有重大价值。相比经验医学，循证医学更能反映真实的结果，但临床实践比经过严密控制和筛选的临床试验更为复杂。日常医疗活动中我...

关于印发《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的通知

...《中华人民共和国药品管理法实施条例》，加强药物临床试验的监督管理，确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行，国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》（...

支气管哮喘的特异性检查有哪些？

...有以下六种，但应结合病史等进行综合诊断。　　(1)皮肤试验　　皮肤试验是最常用的特异性检查，包括斑贴、划痕、挑刺和皮内注射等。临床上以挑刺和皮内试验最为常用，如挑刺试验阴性，可作皮内试验复查。　　①方法与...

简明心脏负荷试验图解/简明医学图解丛书（第三辑）

...概论外，余下的9章为各种检测方法，涵盖简易运动负荷试验、二级梯运动负荷试验、活动平板运动负荷试验、踏车运动负荷试验、药物负荷试验、非运动和非药物负荷试验、心脏起搏负荷试验、负荷超声心动图、放射性核素心...

新药临床试验中数据管理的电子化系统应用及探讨

【摘要】新药的临床试验是新药开发的重要环节，是评价药物安全性和有效性的重要手段，包含了大量数据的记录、存储、整理、传送、统计等工作。近年来，电子化系统在临床试验领域的应用大大提高了临床试验数据的质量，...

远去的临床试验“天堂”

印度颁布新条例保护参与者免遭伤害在印度，临床试验数量快速增长的状况开始出现逆转。日前颁布的印度新条例称，将采取措施保护临床试验的参与者，免遭虐待和不道德的实践。该条例还对新试验加以控制，其中包括由美国...