医疗器械监督管理条例
...的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。 第三条本条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规认证机构实施基于HACCP的认可基本要求
...二章企业HACCP管理体系建立和运行的基本要求第五条企业应当在符合国家有关食品安全卫生要求的基础上,建立HACCP管理体系。企业必须建立和实施卫生标准操作程序,达到以下卫生要求:(一)接触食品(包括原料、半成品、...
医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系关于印发《疫苗储存和运输管理规范》的通知
...机构、接种单位、疫苗批发企业在接收或者购进疫苗时,应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供第五条规定的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,并对疫苗品种、剂型、批准文号...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类《生物制品批签发管理办法》(试行)(局令第36号)
...物制品批签发申请表。(二)药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖本部门印章的批制造及检验记录摘要。(三)检验所需的同批号样品。(四)与制品质量相关的其它资料。(五)进口生物制品应同时提交生产国国家药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规生活饮用水卫生监督管理办法
...八条供水单位新建、改建、扩建的饮用水供水工程项目,应当符合卫生要求,选址和设计审查、竣工验收,卫生行政部门参加。 第九条供水单位应当建立饮用卫生管理规章制度,配备专职或兼职人员,负责饮用水卫生管理工...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规粮食收购条例
...,造成亏损的,自行承担责任;并依照法定程序撤销企业负责人的职务,对其他直接责任人员依法给予纪律处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第十五条中国农业发展银行的分支机构挤占、截留、挪用或者违反规定迟延...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见
...册的决定。20个工作日内不能作出决定的,经本注册机构负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。 作出不予注册决定的,应当向申请人出具加盖本注册机构专用印章的书面通知。 (五)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知
...销售本企业依法生产的医疗器械。 医疗器械经营企业应当按照《医疗器械经营企业许可证》许可的经营范围、经营地址等事项经营医疗器械。 医疗器械生产企业、经营企业不得向无《医疗器械经营企业许可证》的经营单...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求
...注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称,应当说明命名依据。 2、资料项目2证明性文件: (1)申请人机构合法登记证明文件(营业执照等)、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规江苏省发展中医条例
...医药、中西医结合和民族医药。第三条 发展中医事业应当继承、发扬中医的特色和优势,利用现代科学技术,勇于创新,促进中医理论和实践的发展,实现中医现代化。第四条 县级以上地方各级人民政府应当加强对中医...
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