X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
....医用诊断X射线机的种类划分医用诊断X射线机由于结构、功能、特性不同,种类划分较为复杂,常用种类划分情况如下:(1)按结构划分携带式、移动式、固定式。(2)按使用功能划分通用型医用诊断X射线机、透视专用X射线...
法规文件WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...齿牙处应光洁,无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑;功能完好,无损毁。5.6.2清洗质量不合格的,应重新处理;器械功能损毁或锈蚀严重,应及时维修或报废。5.6.3带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。5.6.4应使用医用润...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...majorrepair超出该设备常规维护保养范围,显著影响该设备性能的维修操作。示例1:压力蒸汽灭菌器大修如更换真空泵、与腔体相连的阀门、大型供汽管道、控制系统等。示例2:清洗消毒器大修如更换水泵、清洗剂供给系统、加...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌电子病历系统功能规范(试行)
...nzǐbìnglìxìtǒnggōngnéngguīfàn(shìxíng)《电子病历系统功能规范(试行)》由卫生部于2010年12与30日卫医政发〔2010〕114号印发,自2011年1月1日起实施。电子病历系统功能规范(试行)第一章总则第一条为规范医疗机构电子病历...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...(六)产品的预期用途:产品具体适用范围应与申报产品功能、临床应用范围相一致。例如:该产品以示波法测量成人/小儿/新生儿舒张压、收缩压、脉搏,其数值供诊断参考。注意:预期用途应与临床验证资料相结合标明该产...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...失败、重复使用引起感染、没有集中销毁造成环境危害等功能性失效、维修和老化引起的危害对医疗器械寿命终止缺少适当的决定没有标识产品有效期超出有效期的产品被使用,造成细菌感染或因材料老化产生而导致产品性能不...
法规文件中华人民共和国进出境动植物检疫法
...特殊需要引进本条第一款规定的禁止进境物的,必须事先提出申请,经国家动植物检疫机关批准。本条第一款第二项规定的禁止进境物的名录,由国务院农业行政主管部门制定并公布。第六条国外发生重大动植物疫情并可能传入...
法规文件GB/T 3976—2014 学校课桌椅功能尺寸及技术要求
...13.100C56中华人民共和国国家标准GB/T3976—2014《学校课桌椅功能尺寸及技术要求》(Functionalsizesandtechnicalrequirementsofchairsandtablesforeducationalinstitutions)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2014...
中华人民共和国国家标准麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...复使用2.使用前未按规定清洗、消毒或灭菌造成交叉感染功能性失效、维修和老化引起的危害对医疗器械寿命终止缺少适当的规定没有产品标识或标示不清超出有效期的产品被使用,造成细菌感染或因材料老化而导致产品性能不...
法规文件GBZ/T 210.4—2008 职业卫生标准制定指南 第4部分:工作场所空气中化学物质测定方法
...管、无泵型采样器和滤料等为8h。5.2.7使用的采样仪器的性能和技术指标应满足GB/T17061的规定。5.3样品处理方法:5.3.1样品处理方法应根据样品的性质进行选择,并满足测定方法的需要,尽量简化操作步骤和减少试剂用量,并优先...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生