人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
...间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》已于2006年7月10日经卫生部部务会议讨论通过,现予以发布,自发布之日起施行。部长高强二○○六年八月十五日人间传染的高致病性病原微生物实验室和...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类中石油50万吨乙醇项目被指未批先建官方称前期工作
...作人员对此表示诧异,“该项目已经通过了国家发改委的审批,怎么会没有批复呢?” 对于之前报道中提到的项目开工建设问题,该工作人员称,该项目虽进行了启动仪式,但正式的开工仍未开始。 既然已经经过审批,...
医药经济;生物技术;生物能源百姓用药要有更要好
...际地位极不相称。这些都亟待加强自身能力建设。 ■审批慢主要集中于仿制药 有限的审评人力资源与虚高的低水平申报形成强烈对比 我国药品审评策略、环节、流程设计不尽合理 四项措施解决审与被审之间的不...
医药经济;生物技术;技术要闻15年回眸!畅销药的优先审评权重几何
表1部分畅销药的审批属性情况(P=PriorityReview,O=OrphanDesignation编辑说:为加快药品审查,1992年开始,FDA创建了审查时间两级系统(标准审评和优先审评),优先审评(PriorityReview)的周期为6个月,标准审评周期为10个月。通过增加人...
医药经济;生物技术;技术要闻关于国家药品监督管理局药品审评中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知
...制规定如下: 一、主要职责 (一)负责按照《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评。 (二)负责按照《新药审批办法》及有关法规,对...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第28号)
...申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。 第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规印发关于药品注册管理的补充规定的通知
...新药申请。我局已受理的新药申请,继续按原程序和要求审批;各省级食品药品监督管理局(药品监督管理局)此前已收到,但我局尚未受理的同品种新药申请,由省局予以退回。在该品种的试行标准转正后,申请人可以提出已...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规水产苗种管理办法
...理 第十二条依照《渔业法》第十六条第三款规定申请审批的水产苗种生产单位和个人应当具备下列条件: (一)有固定的生产场地,水源充足,水质符合渔业用水标准; (二)用于繁殖的亲本来源于原、良种场,质...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于开展中药保健药品整顿工作的通知
...,一些品种对辅助治疗疾病起到了积极作用。但是,在已审批的中药保健药品中,存在命名不规范、组方不合理的问题;有的出于各自目的,将治疗药品或食品审批为保健药品;有的保健药品毒副作用明显,给消费者造成危害。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发郑筱萸、任德权同志在全国民族药监督管理工作座谈会上的讲话材料的通知
...工作,相继制订了民族药地方标准,部分民族药品经国家审批收入国家药品标准。 ——民族药工业迅速崛起,成为许多民族地区的支柱产业和新的经济增长点。民族药的生产过去长期停留于“自采、自制、自用”的水平,药...
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