超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...导原则也适用于该部分。本指导原则的适用范围:《医疗器械分类目录》中第二类6823-6超声理疗设备中的超声洁牙机。二、技术审查要求:(一)产品名称的要求:超声洁牙设备命名应采用《医疗器械分类目录》或行业标准上的...
法规文件WS 436—2013 医院二次供水运行管理
...及职责;b)卫生安全运行管理制度;c)岗位责任制;d)清洗消毒制度;e)供水、管水人员预防性健康体检制度及体检不合格调离制度;f)涉水产品、消毒产品索证制度;g)供水、管水人员培训制度;h)供水系统卫生安全发...
中华人民共和国卫生行业标准;医院;供水消毒供应室常规
...院各科所需的各类物品器械灭菌消毒。医院检验科、动物实验室的各类用物应自行消毒灭菌。为了保证安全,各类水剂的灭菌应使用专门的灭菌器,不宜与消毒供应室的其他物品一起灭菌。消毒供应室(科)工作制度1.本室工作人...
消毒供应室一般常规
...院各科所需的各类物品器械灭菌消毒。医院检验科、动物实验室的各类用物应自行消毒灭菌。为了保证安全,各类水剂的灭菌应使用专门的灭菌器,不宜与消毒供应室的其他物品一起灭菌。消毒供应室(科)工作制度1.本室工作人...
医疗技术名大修
...iū英文:majorrepair[WS310.3—2016医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准]大修(majorrepair)是指超出该设备常规维护保养范围,显著影响该设备性能的维修操作。示例1:压力蒸汽灭菌器大修如更换真空泵、与腔体...
医院消毒供应中心无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...以及涉及到的参考资料进行全面评估。如必要,还需进行实验室验证和调整生产工艺。生产企业根据评估结果设计医疗器械的货架寿命验证方案,并依据方案所获得的验证结果确定该医疗器械的货架寿命。如验证结果不能被生产...
法规文件医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面等交界处宜成弧形或采取其它措施,以减少积尘和便于清洁。第十九条洁净室内各种管道、灯具、风口以及其它公用设施在设计和安装时应避免出...
法规文件公共场所集中空调通风系统清洗规范
...清洗设备用于集中空调通风系统清洗的机械设备、工具、器械和风管内污染物采样设备等的总称。3.4机械清洗使用专用清洗设备进行集中空调通风系统的清洗。3.5专业清洗机构从事公共场所集中空调通风系统清洗的专业技术服务...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 510—2016 病区医院感染管理规范
...毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院感染;医疗机构WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准
...麻醉室设备、中心供应室设备、健康教育培训设备、遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等15类。其中遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等3类参照相关标准,其他12类设备品目共计249种。5.2妇幼保健机构设备配备...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备