单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...次数。同一献血浆者两次献血浆间隔不得少于14天(计算方法举例:某月1日献血浆,同月15日可再次献血浆),每12个月的献血浆累计次数不超过24次。2.2.3固定献血浆者和非固定献血浆者可使用自助设备进行登记,自助设备应当...
词条;献血;献血管理;血液成分单采自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...能是否符合要求。性能评估应至少包括精密度、准确度、方法学比较、线性范围/可报告范围、检测限、分析特异性、试纸条批间差、其它影响检测的因素及用户性能评价等。具体评价方法:1.精密度评价(1)请参照GB/T19634-2005及...
法规文件居民健康卡用户卡及终端产品检测规范
...术设备的安全GB9254信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB/T14916识别卡物理特性GB/T18239-2000集成电路(IC)卡读写机通用规范GB/T17554.1识别卡测试方法第1部分:一般特性测试GB/T2423.1电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验A...
电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备,但在审查这些设备时也可参考本原则部分内容。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:电子血压计产品的命名应采用《医...
法规文件GB/T 30690—2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
...家标准GB/T30690—2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》(Monitoringrequirementsandevaluationofsterilizationeffectofsmallsteamsterilizer)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2014年12月22日...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...合测定药物含量的一般原则。常用的方法有UV法和HPLC法。方法学验证过程中除常规考虑外,尚应关注:主药在释放介质中的稳定性;最佳取样量,以保证测定简便,尽量减小误差;滤器的性质,考证有效成分在滤器上是否有吸附...
WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求
...碱性蛋白测定等。2.3.2实验室应注意各项目不同原理检测方法的灵敏度和特异度差异,选择适宜的方法开展检测。2.3.3进行脑脊液葡萄糖、白蛋白和免疫球蛋白测定时,宜同时检测血清中的相应物质,计算脑脊液/血清葡萄糖比值...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求
...感试验标准》和WS/T248-2005《厌氧菌的抗微生物药敏感试验方法》。本标准整合了WS/T125-1999和WS/T248-2005的内容,并做了以下变化:——增加了常规药敏试验报告原则和报告格式;——增加了稀释法、梯度扩散法和自动化仪器法等其...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;药物试验2023年国家医疗质量安全改进目标
...组织实施工作,优化改进工作策略,创新工作机制和方式方法,深入推进目标管理,开展医疗质量安全系统改进工作。同时,要进一步加强宣贯培训,做好数据信息的收集、分析和反馈,不断提升医疗质量安全管理水平。发布通...
词条;法规文件;医疗机构管理WS/T 651—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
...蒸汽甲醛灭菌器卫生要求WS/T650—2019抗菌和抑菌效果评价方法WS/T651—2019医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求上述标准自2019年7月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委员会2019年1月30日前言:本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌