精制肉毒抗毒素
...、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清、过期失效者均不可使用。安瓿打开后应一次用完。冻干制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水,轻摇使完全溶解。3.每次注射须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住...
多价精制气性坏疽抗毒素
...、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清、过期失效者均不可使用。安瓿打开后应一次用完。冻干制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水,轻摇使完全溶解。3.每次注射须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住...
冻干布氏菌活菌苗
...畜的人员,免疫力可保持1年。用量用法:使用时按菌苗标签所注的人份数,用一定量的等渗盐水溶解。如每瓶为10人份,加入等渗盐水0.5ml溶解摇匀,吸入注射器内。接种部位为上臂外侧三角肌中部。儿童滴1滴,划...
医疗器械监督管理条例
...)产品技术要求的编号;(四)生产日期和使用期限或者失效日期;(五)产品性能、主要结构、适用范围;(六)禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;(七)安装和使用说明或者图示;(八)维护和保养方法...
法规文件麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...2.使用前未按规定清洗、消毒或灭菌造成交叉感染功能性失效、维修和老化引起的危害对医疗器械寿命终止缺少适当的规定没有产品标识或标示不清超出有效期的产品被使用,造成细菌感染或因材料老化而导致产品性能不符合要...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...,标示不清,导致不适当的操作,不能满足预期要求功能失效老化电极寿命终止电极使用寿命规定不明确,电极主要元件失效可能导致产品失控给患者造成危害储存、运输不当运输、储存环境条件规定不明确,或未按规定条件运...
法规文件;手术红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...、电影回放等;系统死机,病例数据丢失等等。软件功能失效:无法显示图像或图像不清晰;不能保存病例,不能打印、查询病例;进行正常键盘、鼠标操作时提示错误信息;使用软件测量功能测出的病灶大小与实际差别过大,...
法规文件精制破伤风抗毒素
...、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清、过期失效者均不可使用。安瓿打开后应一次用完。冻干制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水,轻摇使完全溶解。3.每次注射须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住...
股骨干骨折
...严重粉碎型骨折(图2)。股骨干骨折的并发症:内固定失效及松动:(1)钢板内固定失效及松动:Rozbruch1998年报道钢板治疗股骨干骨折,内固定物失败率(钢板或螺丝钉断裂、弯曲)为11%,内固定物松动(螺钉失去术后原位置...
中医学;中医骨伤科;中医病名;中医诊断学;疾病药物非临床研究质量管理规范
...中供试品和对照品的浓度和稳定性,混合物中任一组分有失效期的,应在容器标签上标明,两种以上组分均有失效日期的,以最早的失效日期为准。第十八条实验室的试剂和溶液等均应贴有标签,标明品名、浓度、贮存条件、配...
法规文件