多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类多参数患者监护...
法规文件宁波市药品生产监督管理办法
...逐步实行药品检验服务外包。符合法律、法规规定的药品检验机构条件的科研机构、高等院校和其他具备承担检验责任的非政府组织,经国家和省食品药品监督管理部门核准,并签订检验服务外包合同,明确权利责任的,可以承...
管理办法;法规文件电动病床产品注册技术审查指导原则
...ánzé《电动病床产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电动病床产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动病床的技术审评工作,帮助审评人员理解...
法规文件医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...pèizhìjiāndūguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年4月14日国家食品药品监督管理局令第18号公布,自2005年6月1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品...
法规文件药品经营许可证管理办法
...fǎ《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...ndūguǎnlǐjúyīliáoqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2008年12月18日甘食药监械〔2008〕613号印发,自2008年12月18日起,《甘肃省食品药品监督管理局医疗...
法规文件;医疗器械药品广告审查发布标准
...》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局决定修改,自2007年5月1日起施行。第一条为了保证药品广告真实、合法、科学,制定本标准。第二条发布药品广告,应当遵守《中华人民共和国广告法》、...
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...zé《凝血分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。凝血分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范凝血分析仪产品的技术审评工作,帮助审评...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...《吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范吻(缝)合器(以下简称吻合器)产品的...
法规文件食品生产许可管理办法
...pǐnshēngchǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生产许可管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年8月31日公布,自2015年10月1日起实施。由国家质量监督检验检疫总局于2010年4月7日(总局令第129号)发布,自2010年6月1日起实施的《食品...
法规文件;部门规章