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吉林省药品监督管理条例
...品。第八条药品生产企业生产药品使用的原料药必须按照国家药品标准检验，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片应当按照相关标准检验，合格后方可投料。第九条药品生产企业生产药品必须按照国家药品标准规定的处方成...
管理条例；法规文件 -
国家药品检定机构
...ìngjīgòu英文：NationalControlLaboratory，NCL[2010年版药典三部]国家药品检定机构（NationalControlLaboratory，NCL）指隶属于国务院药品监督管理部门，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
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湖北省药品管理条例
...创新能力和医药产业优化升级。第九条药品研究应当符合国家《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定。药品研究的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整和规范。申请新药临床试验、...
法规文件 -
体外诊断试剂注册管理办法
...nlǐbànfǎ《体外诊断试剂注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第5号）公布，自2014年10月1日起施行。体外诊断...
部门规章；医疗器械 -
生物制品批签发管理办法
...guǎnlǐbànfǎ《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月13日起施行。第一章总则第一条为加强生物制品质量管理，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管...
法规文件 -
干细胞临床研究管理办法（试行）
《干细胞临床研究管理办法（试行）》由国家卫生计生委、食品药品监管总局于2015年7月20日（国卫科教发〔2015〕48号）印发，自2015年7月20日起实施。发布通知：关于印发干细胞临床研究管理办法（试行）的通知国卫科教发〔2015...
部门规章；法规文件 -
云南省药品管理条例
...管理部门备案。第九条省人民政府药品监督管理部门按照国家规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。认证合格的，发给认证证书。第十条经国务院药品监督管理部门或者省人民政府药品监督管...
管理条例；法规文件 -
WS/T 788—2021 国家卫生信息资源使用管理规范
...：CS11.020CCSC07中华人民共和国卫生行业标准WS/T788—2021《国家卫生信息资源使用管理规范》（Managementspecificationforuseofhealthinformationresource）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年10月27日《关于发布《国家卫生信息资源分类...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；卫生信息资源 -
蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）
...蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署、国家体育总局审议通过。自2006年9月1日起施行。第一条为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理，根据《中华人...
法规文件 -
精神药品管理办法
...由卫生部确定。第二章精神药品的生产第四条精神药品由国家指导定的生产单位按计划生产，其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。精神药品的原料和第一类精神药品制剂的生产单位，由卫生部会同国家医药管理局...
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