药品医疗器械飞行检查办法
...险的;(二)检验发现存在质量安全风险的;(三)药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的;(四)对申报资料真实性有疑问的;(五)涉嫌严重违反质量管理规范要求的;(六)企业有严重不守...
部门规章;药品;医疗器械全国碘缺乏病监测方案(2016版)
基本信息:《全国碘缺乏病监测方案(2016版)》由国家卫生计生委于2016年4月8日国卫办疾控函〔2016〕359号发布。发布通知:国家卫生计生委办公厅关于印发全国碘缺乏病监测方案的通知国卫办疾控函〔2016〕359号各省、自治区、...
法规文件卫生事业发展“十二五”规划
...全药品检验检测体系,提高检验检测能力。加强基层药品不良反应监测,强化对药品不良反应和医疗器械不良事件的评价和预警。完善药品安全应急处置体系,提高应急处置能力和水平。加强技术审评、检查认证、监测预警等基...
中国化学制药工业协会
...发展的活动。一方面引导会员单位正确认识、理解并执行国家法律、法规和医药方针、政策,另一方面为政府部门解读政策及制定初衷、了解政策执行情况提供平台。协会同时积极促进行业自律,加强行业诚信体系建设,受商务...
组织机构药品注册管理办法
...究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一...
法规文件医院财务制度
...部于2010年12月28日印发,自2011年7月1日起在公立医院改革国家联系试点城市执行,自2012年1月1日起在全国执行。1998年11月17日财政部、卫生部发布的《医院财务制度》(财社字[1998]148号)同时废止。医院财务制度第一章总则:第...
中华人民共和国食品安全法
...处食品安全重大事故。国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责,分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。第五条县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织...
法规文件医疗机构手术分级管理办法
...guǎnlǐbànfǎ基本信息:《医疗机构手术分级管理办法》由国家卫生健康委办公厅于2022年12月06日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法的通知》(国卫办医政发〔2022〕18号)印发,自印发之日起实施,《卫...
词条;法规文件;医疗机构管理;手术出境水生动物检验检疫监督管理办法
...dūguǎnlǐbànfǎ《出境水生动物检验检疫监督管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2007年8月27日(总局令第99号)发布,自2007年10月1日起实施。原国家出入境检验检疫局1999年11月24日发布的《出口观赏鱼检疫管理办法》,国家...
法规文件;管理办法国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
...知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识,并如实提供...
法规文件