聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ
...得。性状:本品为类白色半透明或透明的形状大小不一的固体。本品在丙酮中略溶,在沸水、异丙醇中几乎不溶。折光率:取本品1.25g,加异丙醇-丙酮(6:4)10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥF),折光率为1.380~...
药用辅料;包衣材料;释放阻滞剂聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ
...得。性状:本品为类白色半透明或透明的形状大小不一的固体。本品在沸水、丙酮中溶解,在异丙醇中几乎不溶。折光率:取本品1.25g,加异丙醇-丙酮(6:4)10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥF),折光率为1.380~...
药用辅料;包衣材料;释放阻滞剂聚丙烯酸树脂(胃溶型IV)
...乙酯与甲基丙烯酸酯类共聚物。性状:微黄色粒状或片状固体,有特臭。在温乙醇中(一小时内)溶解,在盐酸液(0.1mol/L)中(一小时内)略溶,在水中不溶。精密称取本品10.25克置100ml量瓶中,加异丙有一丙酮(3∶2)溶解并稀...
释放度
...释放的速率和程度。溶出速率亦称释放度或溶出度。是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。固体制剂中有效成分的溶解和释放直接影响药物的吸收速度和程度,因...
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
...,均应为阴性。病毒对照应为阳性。3.4.2外观:应为白色固体糖丸。3.4.3丸重差异:取糖丸20粒测定,每1粒重量为1g±0.15g。3.4.4病毒滴定:每3~4亚批合并为1个检定批,取100粒糖丸,加Earle's液至1000ml,即为1:10稀释度,采用细胞病...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品2010年版药典二部附录Ⅳ
...品。具体操作技术参见《药品红外光谱集》的说明。采用固体制样技术时,最常碰到的问题是多晶现象,固体样品的晶型不同,其红外光谱往往也会产生差异。当供试品的实测光谱与《药品红外光谱集》所收载的标准光谱不一致...
2010年版药典附录脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
...,均应为阴性。病毒对照应为阳性。3.4.2外观:应为白色固体糖丸。3.4.3丸重差异:取糖丸20粒测定,每1粒重量为1g±0.15g。3.4.4病毒滴定:每3~4亚批合并为1个检定批,取100粒糖丸,加Earle's液至1000ml,即为1:10稀释度,采用细胞病...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品2010年版药典二部附录XIX
...耳用制剂性状、含量、有关物质,耳用散剂、喷雾剂与半固体制剂分别按相关剂型要求检查鼻用制剂性状、pH值、含量、有关物质,鼻用散剂、喷雾剂与半固体制剂分别按相关剂型要求检查注:有关物质(含降解产物及其他变化...
2010年版药典附录化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...控释制剂在药学研究工作方面的特殊性问题及与普通口服固体制剂不同之处,对一般性问题不再做详细阐述。二、口服缓控释制剂研究的基本思路如前所述,口服缓控释制剂的特点是通过延缓制剂中药物的释放,达到降低血药浓...
WS/T 778—2021 药品采购使用管理分类代码与标识码
...品800599其他特管药品809990制剂辅料01制剂稳定性辅料900102固体制剂辅料900203半固体制剂辅料900304液体制剂辅料900499其他制剂辅料909999其他化学药物01三防特殊用药990102卫生防疫用药990299其他化学药99998.2生物制品药理分类与代码:...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;药品分类与标识