牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...的适用范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备(以下简称:牙科综合治疗机),管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:牙科综合治疗机产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...èrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本...
法规文件X线乳腺摄影检查技术
...xiànrǔxiànshèyǐngjiǎnchájìshù操作名称:X线乳腺摄影检查技术适应证:X线乳腺摄影检查技术适用于:1.乳腺筛检性体检。2.临床怀疑有乳腺病变者(包括良性、恶性病变及炎症)。禁忌证:年轻妇女致密型乳腺做乳腺摄影检查效...
医疗技术名;手术冠状动脉造影
...械准备(1)心血管X线机,配有电影摄影、DSA或电视录像设备。(2)造影手术器械消毒包。(3)穿刺插管器材,如穿刺针、导管鞘、导丝及冠状动脉专用导管或猪尾导管(非选择性造影)。(4)专用注射器,或压力注射器及其...
医疗技术名WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理
...本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.8医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求JJF1149心脏除颤器校准规范YY/T0841医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...yáshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...
法规文件注射泵产品注册技术审查指导原则
...动作的注射器或类似容器来控制注入患者体内液体流量的设备(例如通过推动推杆清空筒内溶液),输液速度由操作者设定,并由设备指示单位时间内的流量。根据《医疗器械分类目录》,注射泵产品为第二类手术室、急救室、...
法规文件WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
...华人民共和国卫生行业标准WS76—2017《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X射...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准骨科医院基本标准(试行)
...的,应当设有百级层流手术间。(四)设有石膏房。五、设备(一)基本设备:至少配备诊桌、诊椅、治疗车、抢救车、病历车、药品柜、给氧装置、呼吸器、呼吸机、电动吸引器、心电图机、心脏除颤器、心电监护仪、多功能...
法规文件WS/T 543.4—2017 居民健康卡技术规范 第4部分:用户卡命令集
...和范围:EXTERNALAUTHENTICATION命令要求IC卡中的应用验证接口设备中保密模块的有效性,以使接口设备获得某种授权。IC卡的响应包括命令处理状态的回送。5.4.4.2命令报文:EXTERNALAUTHENTICATION命令报文编码见表13。表13EXTERNALAUTHENTICATION...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准