一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使用输注器具。一次性使用输注器具包括:一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性...
法规文件吸收
...质被吸收所需条件来选择、搭配和调制食物,无疑会提高人体对食物的利用价值。消化道的吸收作用不限于食物,也能吸收药物。故临床上常以消化道作为药物治疗的重要给药途径。如将冠心病急救药——硝酸甘油片含于患者舌...
生理学;毒理学;工作场所职业病危害接触术语;生物学;医学影像技术学多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...设定值设计的依据、确保可靠报警采取的措施,等等。与人体接触的部件:一次性心电电极、血氧探头、血压袖带等材料的生物安全性问题。服务中的要求不恰当规范:使用说明书未对设备及监护电极维护、保养方式、方法、频...
法规文件泡球蚴病
...或食虫类动物,幼虫期是多房棘球蚴(亦称泡球蚴)。在人体引起严重的泡球蚴病,亦称泡型包虫病,或多房性包虫病。由于泡球蚴生长缓慢,感染后一般潜伏期较长。临床表现最主要是右上腹缓慢增长的肿块或肝肿大。许多患...
疾病金双歧
...。维持肠道菌群平衡;双歧杆菌能合成多种维生素,增加人体营养;激活机体吞噬细胞的吞噬功能,提高机体免疫力。双歧杆菌/嗜酸性乳杆菌/粪链球菌可直接补充人体肠道内正常的生理性细菌,调整肠道菌群平衡;抑制并清除...
全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...害能量危害(1)材料有非电离辐射有极微的辐射作用于人体患者长期使用受到轻微辐射,影响身体健康(2)材料强度不够由于原材料的性能达不到标准,制成的义齿断裂、崩瓷患者吞咽碎片,严重时窒息生物学危害(3)不正确...
法规文件字宙病
...大气对宇宙射线的屏蔽作用降至零,宇宙射线可直接危及人体。发展中的宇宙医学正在研究宇宙病的病因、病机和防治,并越来越多地寄希望于中医中药的知识和手段。
疾病麦地那龙线虫
...麦地那龙线虫病的战略规划。我国动物感染报告较多,而人体感染至今只有王增贤于1995年报道的我国安徽阜阳农村一男童体内感染本虫的病例。麦地那龙线虫的形态与生活史成虫形似一根粗白线,体表光滑,镜下可见密细的环...
生物学;寄生虫;人体寄生虫;线虫三氯甲烷
...外事故均可能造成三氯甲烷对环境的污染。代谢和降解:人体吸入三氯甲烷蒸气后,若60%~80%进入体内,血中三氯甲烷浓度与大脑中浓度相同,而在脂肪组织中的浓度则高出近10倍,这是由于三氯甲烷在小鼠、大鼠和人体中可迅...
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...世界卫生组织等公布的研究结果,很多有机溶剂对环境、人体都有一定的危害,因此,为保障药物的质量和用药安全,以及保护环境,需要对残留溶剂进行研究和控制。本指导原则是在参考人用药物注册技术要求国际协调会(Int...
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