人用浓缩狂犬病疫苗
...定1.2.1无菌试验aG毒种每次传代收剖后均须做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定aG毒种用体重11~13g小白鼠进行脑内病毒滴定,滴度≥8.0LogLD50/1.0ml方可用于生产。1.2.3纯毒试验生产前和生产末期用小白鼠做脑内法中和试验...
单采血浆站基本标准(2021年版)
...政部门应当按照本标准对现有单采血浆站进行审核,审核合格的予以延续。经审核不合格的,责令其限期整改;整改仍不合格的,注销其《单采血浆许可证》。三、原卫生部2000年发布实施的《单采血浆站基本标准》(卫医发〔20...
法规文件;单采血浆站硫酸铜法
拼音:liúsuāntóngfǎ硫酸铜法(coppersulfatemethod)是指用硫酸铜密度液(硫酸铜比重液)测定血液样品密度合格下限的方法。合格下限男性献血者为1.0520,近似于血红蛋白120g/L。合格下限女性献血者为1.0500,近似于血红蛋白110g/L。
输血医学;献血者血液检验;血红蛋白检验北京市实验动物管理条例
...当按照实验动物生产许可证许可范围,生产供应或者出售合格的实验动物及相关产品。第十六条实验动物生产环境设施应当符合不同等级实验动物标准要求。不同等级、不同品种的实验动物,应当按照相应的标准,在不同的环境...
法规文件上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...定。无菌器械生产企业对购进的原材料和部件,应当进行合格验收或者检验。第十条无菌器械生产企业应当建立无菌器械产品批号档案。产品批号档案包括产品的原材料批号、生产批号和灭菌批号等资料。产品的批号档案应当真...
妇科内镜诊疗技术管理规范
...政部门认定的妇科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。4.拟开展四级妇科内镜手术的妇科内镜诊疗医师还应当满足以下要求:(1)具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。(2)经卫生部妇科内镜诊疗技术培训基地...
法规文件单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...等信息录入系统。2.1.3新献血浆者经健康检查和血液检测合格后,出示本人身份证原件申领《供血浆证》。遗失补办《供血浆证》应当有相关的记录。2.1.4对健康检查或血液检测不合格的新献血浆者,不予发放《供血浆证》,记...
词条;献血;献血管理;血液成分单采冻干精制人白细胞干扰素
...好,病毒达到适宜滴度后,收集尿囊液,并做无菌试验,合格后合并,抽样做滴度测定,放?/FONT20℃待用。亦可用其他适宜方法制备诱生病毒。1.2.2白细胞悬液用离心法分离血浆,吸取白细胞层,用氯化铵液裂解红细胞,或用其...
生物制品供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法
...机构按照本办法第十条和第十一条的要求进行审查。审查合格的,予以延续;不合格的,不予延续。第十四条种植基地备案主体应当建立供港澳蔬菜生产记录制度,如实记载下列事项:(一)使用农业投入品的名称、来源、用法...
法规文件;管理办法鼠疫地区猎捕和处理旱獭卫生管理办法
...旱獭及其产品卫生处理第九条旱獭皮必须经加工达到卫生合格要求后方出售。即剥取的獭皮必须去除头、爪和尾骨,经日光曝晒或涂盐、阴干一个月以上,达到皮毛、皮板干燥。第十条严禁任何单位和个人出售旱獭肉、爪、尾、...
法规文件