血糖仪产品注册技术审查指导原则
...yíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《血糖仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。血糖仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范血糖仪的技术审...
法规文件儿科消化内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...应用能力的执业医师和其他专业技术人员。(四)有内镜消毒灭菌设施,医院感染管理符合要求。(五)拟开展风险高、过程复杂、难度大,按照四级手术管理的儿科消化内镜诊疗技术(附件1)的医疗机构,在满足以上基本条...
法规文件;管理规范红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范红外乳...
法规文件预防与控制医院感染行动计划(2012-2015年)
...落实医院感染防控基础性措施。医疗机构切实落实清洁、消毒灭菌、隔离、医务人员手卫生等医院感染防控基础性措施,提高医务人员手卫生的依从性,医疗器械的清洗、消毒灭菌合格率达到100%。(三)主要任务。:1.加强重点...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...ěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和...
法规文件消化内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...人员。(四)有单独的消化内镜清洗消毒房间、内镜清洗消毒灭菌设施,医院感染管理符合要求。(五)拟开展风险高、过程复杂、难度大,按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术(附件1)的医疗机构,在满足以上基本条件的...
法规文件;管理规范生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。生化分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范生化分析仪产品的技术审评工作,...
法规文件消毒产品生产企业卫生规范
...消毒器械生产企业应当对每个产品消毒作用因子强度或与消毒灭菌效果相关的理化指标进行检测;(二)消毒剂生产企业应当对每批原材料和每个班组生产的产品理化指标进行检测。无特定有效含量检测方法的,如植物、生物类...
法规文件血液净化室(中心)管理标准操作规程
...抢救设备。4、腹膜透析置管医生手术必须严格执行手术消毒灭菌规范,更换标准手术衣。(三)检验与检查要求开展腹膜透析的单位必须具备:血常规、血生化、体液细胞计数、细菌培养、X线摄片等基本检验与检查条件。三、...
WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...箱校准规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消毒技术规范3术语和定义:GB9706.1、GB11243、GB15982、GB15981和JJF1260界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出GB11243和JJF1260中的一些术语和定义。3.1...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备