《互联网药品信息服务管理办法》(局令第9号)
...品信息服务。 第十九条 互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的,应当向原发证机关申请办理变更手续,填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》,同时提供下列相关证明文件: (一)《互联网药品信息服...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于报送第一、第二类医疗器械注册及医疗器械生产企业许可证发放情况的通知
...法》第十九条(一)、(二)款和第二十条的规定办理注册证变更的情况,表格内容和排列顺序如下:注册号、产品名称(原)、变更内容(变更前、变更后两栏)、变更日期、备注。二、请各省、自治区、直辖市药品监督管理局于2001年1...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知
...出现了个别地区无视国家有关法律法规,违规发证,违规变更,出现擅自将药品批发企业的非法人分支机构变更为药品批发企业法人等问题,在社会上造成了不良影响。为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)
...包材的补充申请 第四十五条 药包材经批准注册后,变更药包材标准、改变工艺及《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》中所载明事项等的,申请人应当提出补充申请。补充申请的申请人,应当是药包材批准证明文件...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规华海药业与上海双华生物医药公司共同开发抗艾原料药
华海药业(600521)今日发布公告称,公司董事会决定,变更“年产50吨抗艾滋病药物-那韦系列原料药技术改造项目”投资主体,由公司直接投资变更为由公司与上海双华生物医药科技发展有限公司共同出资设立的独立子公司。...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS关于印发《保健食品注册申请表式样》等三种式样的通告
...册申请表二、进口保健食品注册申请表三、国产保健食品变更申请表四、进口保健食品变更申请表五、国产保健食品变更备案表六、进口保健食品变更备案表七、国产保健食品技术转让产品注册申请表八、进口保健食品技术转让...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...。 第十三条 医疗器械生产企业增加生产范围或变更生产地址的,应按照本办法有关规定提交与变更内容相关资料,并报经原发证机关。经原发证机关审查同意变更的,应当在受理之日起30个工作日内办理变更手续。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医疗机构管理条例实施细则
...,由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。第二十三条变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目,必须按照条例和本细则的规定,重新申请办理设置审批手续。第二十四条法人和其他组织...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类质量体系认证的程序
...5.换发证书。在证书有效期内,如果遇到质量体系标准变更,或者体系认证的范围变更,或者证书的持有者变更时,证书持有者可以申请换发证书,认证机构决定作必要的补充审核。6.注销证书。在证书有效期内,由于体系认...
医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知
...生产场地)、生产范围、邮编、联系电话等; (二)变更事项:《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》许可事项及登记事项变更情况记录; (三)质量体系考核报告或认证证书及跟踪检查记录; (四)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规