供水工程与设施
...projectsandfacilitiesforwatersupply)是指为居民提供生活饮用水的措施,包括各类集中式供水工程以及各类分散式供水设施。
饮水卫生医学工程专业人员
...以上学历或同等学历,从事医疗器械安全与质量技术保障的人员。
词条;医疗机构管理激素
...病。许多激素制剂及其人工合成的产物已广泛应用于临床治疗及农业生产。利用遗传工程的方法使细菌生产某些激素,如生长激素、胰岛素等已经成为现实,并已广泛应用于临床上。人体有内分泌系统,分泌各种激素和神经系统...
生物学;生理学化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...故释放度检查方法应具有一定的区分能力,能够区分由于生产中关键参数改变(如控制释放行为的关键辅料的用量改变等)而可能显著影响体内释放及生物利用度的不同产品。但检查方法又不能过于敏感,以致于微小的变化均被...
中药、天然药物注射剂基本技术要求
...以下要求:1.中药、天然药物注射剂的研发应符合临床治疗和药物性质的需要。应该提供充分的依据说明注射给药优于其他非注射给药途径,应在有效性或安全性方面体现出明显优势。2.应与已上市的其他同一给药途径、同类...
法规文件注射剂
...汤提取精制物等制备成注射用粉针剂。还有一些药物,如酶制剂(胰蛋白酶、α一糜蛋白酶、波罗蛋白酶、辅酶A等),为了保持稳定亦常在无菌操作下冷冻干燥后制成注射用粉针剂;有的生物制品亦采用冻干法制成粉针剂,如胎...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学药用辅料
...和用途。药用辅料的质量要求:药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定。生产药品所用的药用辅料必须符合药用要求;注射剂用药用辅料应符合注射用质量要求。药用辅料应经安全性评估对人体无毒害作用;化学性质稳...
药用辅料干扰素(IFN)
...1b型干扰素、β-干扰素和γ干扰素。α-1b型干扰素,常用于治疗慢性乙型、丙型和丁型肝炎。干扰素在国内有很大的市场,市场需求预期缺口非常明显。单就乙型病毒携带者,其中有3000万患者为显性症型,若有10%的患者采用干扰...
药物多维乳酸菌制剂
...微量元素,可促进婴幼儿的生长发育。4.对新生儿黄疸有治疗作用。临床观察乳酸菌可降低新生儿期和婴儿期高间接胆红素血症,可能是通过抑制肠道有害细菌和促进有益菌群生长,产生β-葡萄糖醛酸酶,从而使结合胆红素还原...
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...原则一、概述:药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要,以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果,很多有...
法规文件