生物膜
...力的人造膜,使模仿生物膜机能的人造内脏器官,应用于医疗诊断。膜的组成方式:膜是怎样由蛋白质和类脂质组成的,已经提出了几种模型,其中有丹尼利、戴维森提出并由罗伯逊修改的单位膜模型,本森、格林等提出的重复...
生物学3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...非真实性的阴性结果。考虑失访和脱离病例等其他因素的影响,临床实际的病例数应在计算样本量的基础上至少增加10%。具体审查时,要看临床试验方案中病例数确定的理由是否充分合理。确定的病例数是否满足要验证的适应症...
法规文件航海医学
...水下各种环境因素(物理、化学、生物及水文气象因素)的影响。船舶的机动性大,在较短时期内可航行在不同海域,停靠不同港口码头,接触面广泛;船舶舱室空间狭小,船员居住密度较高;出海航行期间淡水及新鲜食品供应受...
学科名;医学2011年国家药品不良反应监测年度报告
...要数据和评价基础。其中新的不良反应和严重不良反应是影响公众用药安全的两类最重要的信息,通过对此类药品不良反应/事件的监测,发现安全性信息,并通过安全性评估后及时采取风险控制措施,对保障公众用药安全具有...
药品不良反应儿童跌倒干预技术指南
...,将儿童伤害致死率降低了50%,大大减轻了伤害造成的影响。跌倒(Falls)是指突发、不自主、非故意的体位改变,倒在地上或更低的平面。按照世界卫生组织(WHO)《疾病和有关健康问题的国际统计分类(ICD-10)》对“跌倒...
法规文件;技术指南鸦片
...那可汀四种,其他生物碱皆含量低微,对鸦片的作用无所影响。①镇痛作用吗啡有显着的镇痛作用,并有高度选择性,镇痛时,不但病人的意识未受影响,其他感觉亦存在。对持续性疼痛(慢性痛)效力胜过其对间断性的锐痛。...
中医学;中药学;中药材无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...如稳定性试验,其目的是考察产品在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为产品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立产品的有效期。因此,生产者在申报产品注册时应提供产品有效期(包...
法规文件正常压力脑积水
...动性活动下降,谈话、阅读、写作、爱好和创造性减弱,对家庭不关心、淡漠或冷淡、孤僻、工作效率差。疾病描述正常压力脑积水(normalpressurehydrocephalus,NPH)是一种脑室虽扩大,而脑脊液压力正常的交通性脑积水综合征。症状...
疾病;神经外科卫生部突发中毒事件卫生应急预案
...露人群的健康监护工作。(5)开展突发中毒事件的健康影响评价工作。2.2.4卫生监督机构:(1)在卫生行政部门领导下,协助对参与突发中毒事件处置的医疗卫生机构有关卫生应急措施的落实情况开展督导、检查。(2)协助卫...
法规文件药品管理法
...艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监...
部门规章;法规文件