十六、新药审批办法
十六、新药审批办法(一九八五年七月一日卫生部发布)第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定,特制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻修订的《药品管理法》,彻底解决中成药地方标准问题,我局开展了中药保健药品整顿和解决中成药地方标准工作,上述两项工作已于2002年11月30日基...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规基层中药饮片质量现状及分析
...替补,60分以上为合格,存在主要问题:(1)发现假、劣药品品种较多的,其中以它种药品冒充:五加皮、车前子、川贝、桑寄生、贯众、白花蛇舌草、半夏,发霉变质:麦冬、枸杞子、金钱草、佛手,占抽检品种的45%。(2)饮片...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第9期;综述王秀萍,常军民,张富洪:中药制剂的质量控制与评价研究
...各因素的最优水平组合。1990年版《中国药典(一部)》和《卫生部药品标准·中药成方制剂》1~9册共收载中成药1945种,其中采用水煎煮浸提工艺的多达826种(占42.5%),1995年版《中国药典(一部)》收载中成药398种,采用煎煮法的...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药一针夺命双黄连注射液调查:可能是有缺陷产品
...主任药师刘露:“就是这个诊所应当说还是有许可证的,卫生部门发的许可证,那么我们查的所使用的药品购进的渠道,也没有什么,应当也是正规渠道。” 诊所合法、药品渠道也是正规的,那么,到底是什么原因导致刘春...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于在药品经营企业实行从业药师资格认定工作有关问题的通知
...理3%药品包装、标签和说明书管理4%野生药材资源保护、中药材专业市场标准2%关于整顿和规范药品市场、关于改革药品价格管理、关于卫生改革与发展、14%关于城镇医药卫生体制改革、医疗保险等“消法”、“质量法”、“刑法...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师十二、医院药剂管理办法
十二、医院药剂管理办法(一九八九年三月二十四日卫生部发布) 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定制定本办法。 第二条 医院药剂工作是工作的重要组织部分是提高质量、保证患者用药安全效的...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学中药重金属安全问题亟待解决30余位政协委员建议对朱砂、雄黄进行再评价
朱砂含汞,雄黄含砷,都是国际上严格限用于药品中的成分。近年来,由于中药成方制剂中含有朱砂、雄黄而屡屡被外国禁用,不仅影响出口,也严重损坏了中药的声誉。但是,朱砂、雄黄是著名的传统药物,依然被列入国家药...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药材GAP要闻中药调剂如何做到准确无误
...置,应整洁、美观、实用。把配伍禁忌,妊娠用药禁忌,卫生部规定的28种毒性中药的内容及用法、用量、注意事项制牌挂在调配室的醒目位置;药斗的标签须按2005版《中国药典》标准名正名正写,斗谱编排以药物性味功能相仿...
药品天地;药师专刊第五十一章 新药的临床试验研究
...、新药临床研究的一般要求 新药申请临床研究在取得卫生部门同意的后,按批准的权限,在由卫生部或卫生厅(局)指定的医院进行。在临床前,新药研制单位要与卫生行政部门指定的医院签订临床研究合同,免资提供药品...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学