促进药品创新,《管理法》将迎来“大修”
...范一致。按照研制过程的阶段,来制定对新药申请数据和信息的要求。在研究的早期阶段,大幅降低对生产、设备和有效性等信息要求。”王若涛还建议,应取消目前对临床试验机构在进行国内临床试验前必须获得国家食品药品...
医药经济;生物技术;技术要闻全球打响原料药供应链保卫战
...和安全。该计划第713(4)(B)(i)部分,涵盖了需要提交的合规信息的要求。参与SSCPP程序的公司必须是新药申请/简化新药申请者或外国产品的制造商,并且符合cGMP的规定,和符合联邦食品、药品和化妆品法案510(i)和510(j)部分对注册...
医药经济;生物技术;技术要闻传染病管理的重要性
...情登记、统计按照《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》,通过传染病疫情专用网络集中向辖区CDC报告。同时具有疫情第一时间知情权与应急处理的职能,以便及时开展消毒、隔离、防护等预防措施,开展对...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2007年第6卷第11期疾病预防控制科学管理若干问题探讨
...组建了省、市、县三级卫生防疫站,成为疾病预防控制和卫生监督、监测专门机构,并不断发展壮大。2003年突如其来的非典疫情在给我国人民健康及生命造成严重危害的同时,也促进了疾控事业的发展,党中央、国务院果断做...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2012年第12卷第8期人民医院刘玉兰教授被WHO聘任为ICD修订工作专家
...持下得以不断的补充、完善,并逐渐成为国际公认的健康信息分类标准。目前全世界通用的是第十次修订本《疾病和有关健康问题的国际统计分类》。ICD既是医院医疗和行政管理的基础,也是医学信息化、医院信息管理和电子病...
医学教育;校园动态;北京大学医学部印度“人体小白鼠”引伦理争议:治病还是致命
...业灾难中致残的民众权益斗争的非营利性机构——博帕尔信息与行动组织称,已有14人死于这些药物试验之中。在印度,许多绝望的穷人为了抓住最后一次救命的机会参与药物试验以接受免费的治疗,也有相当一部分人是在不知...
医药经济;生物技术;技术要闻ISO9001标准释疑
...量体系或全部重新制定他们的程序,而是希望他们能够将修订版标准内有关的新要求在适当的时候应用到其体系中去,以使体系更加完善。 谁负责对修订版标准条款的解释工作? 当新标准正式出版后,使用者可以向其所...
医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系我国新版基本药物目录出炉情况调查
...覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。整合信息资源,统一信息标准,提高共享水平,逐步实现国家药品电子监管系统与有关部门以及企业信息化系统对接。建立农村药品监督网。加强和完善基本药物不良反应监测...
医药经济;生物技术;技术要闻全方位多途径搞好CHB患者管理
...自我监测水平患者对于自身所患疾病的相关知识有一定的信息储量,但不全面,从210例慢性乙型肝炎患者问卷调查中了解到74.29%的患者不完全知道慢性肝病的复查时间,74.76%的患者对肝病复查的主要项目不完全知道,77.62%患者对...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第10期卫生部发布《卫生标准管理办法》8月1日起实施
...区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院,全国卫生标准委员会各专业委员会,部机关有关司局: 为加强卫生标准工作程序化和规范化建设,提高工作...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规