钩端螺旋体疫苗
...:用体重180~220g的豚鼠6只,分成两组,每只豚鼠经皮下注射已培养5~10天、在显微镜下放大400倍观察菌数为每视野50~100条活的待检培养物2ml。其中一组于注射后48小时抽取心血,按1%量接种生产培养基或其他适宜培养基2支,培...
生物制品;疫苗;钩端螺旋体病;预防类生物制品伤寒甲型副伤寒联合疫苗
...2.3.3规格:每瓶5ml。每1次人用剂量0.2~1.0ml(根据年龄及注射针次不同),含伤寒沙门菌和甲型副伤寒沙门菌各为3.0×107~1.5×108。2.3.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1半成品检定:无菌检查:依法检查(2010...
疫苗;生物制品;伤寒;预防类生物制品吸附破伤风疫苗
...XIV)。2.1.4.4产毒试验:取培养物的滤液或离心上清液0.1ml注射于体重18~22g小鼠的尾根部皮下,至少4只。于注射后12~24小时观察小鼠,应出现尾部僵直竖起、后腿强直痉挛或全身肌肉痉挛等症状,甚至死亡。2.1.4.5特异性中和试...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品精制狂犬病血清
...日内,分数次肌注完毕。受伤部位也应进行局部周围浸润注射,如头部被咬伤者可注射颈背部肌肉。同时注射狂犬疫苗。注意事项:干燥品用蒸馏水按瓶签规定量稀释,待全部溶解后,作皮试,阳性反应者采用脱敏法注射(方法...
狂犬啮人
...名恐水症,俗称疯狗病。治疗获效的关键是及时合理注射狂犬病疫苗和抗毒血清。狂犬病(rabies)乃狂犬病病毒所致的急性传染病,人畜共患,多见于犬、狼、猫等肉食动物,人多因病兽咬伤而感染。临床表现为特有的恐水怕风...
中医学;中医诊断学;中医内科学;中医病名;传染病;狂犬病流行性乙型脑炎灭活疫苗
...酸氢钠溶液适量中和甲醛,在上臂外侧三角肌附着处皮下注射,用量照说明书的规定。贮藏在2~8℃的暗处保存。流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程流行性乙型脑炎(下称乙脑)灭活疫苗是将乙脑病毒接种于地鼠肾细胞,...
A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...收集的沉淀物用无水乙醇及丙酮分别洗涤,干燥后用灭菌注射用水溶解,除菌过滤后即为多糖原液。提取过程应尽量在15℃以下进行。2.2.6原液检定:按3.1项进行。2.2.7保存及有效期:于-20℃以下保存。自多糖粗制品制造之日起,...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品2010年补种乙肝疫苗项目管理方案
...安排。中央财政安排专项资金2.32亿元,用于支持疫苗和注射器所需购置经费。(三)测算依据。根据各地对15岁以下人群乙肝疫苗补种摸底情况,2009年补种乙肝疫苗项目执行进度及2010年实施计划,测算2010年各地乙肝疫苗和注射...
管理方案;法规文件冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
...接种体重为7~9g昆明小鼠或其他品系小鼠6只,每只脑内注射0.03ml,逐日观察,3天内死亡者不计(动物死亡数量应不得超过试验动物总数的20%),观察14天判定结果。中和指数应大于500。2.2.3.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...释度接种4~5周龄未孕雌性NIH或BALB/c小鼠20只,每只腹腔注射1.0ml,用参考疫苗做平行对照,4~6周后采血,采用酶联免疫法或其他适宜方法测定抗-HBs。计算ED50,供试品ED50(稀释度)/参考疫苗ED50(稀释度)之值应不低于1.0。3.4...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品