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肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...面着重介绍与肿瘤标志物类定量检测试剂预期用途有关的临床背景情况。理想的肿瘤标志物应具有以下特性：灵敏度高，便于肿瘤的早期发现；特异性好，便于良、恶性肿瘤的鉴别；良好的器官特异性；与病情严重程度、肿瘤大...
法规文件 -
WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...息：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T641—2018《临床检验定量测定室内质量控制》（Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月11日发布，自2019年06月01日起实...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查 -
乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...结构/整体结构最为复杂的样品进行检测。（五）产品的临床资料（适用于按照《医疗器械注册管理办法》规定需进行临床试验的情况）：对于按照《医疗器械注册管理办法》规定需要在国内进行临床试验的乳房植入体注册项目...
法规文件 -
褐黄病性关节炎
...膝、肩、髋等关节间隙变窄，软骨下骨硬化、囊腔形成，半月板钙化，骨软骨游离体，边缘性骨赘和肌腱钙化等。褐黄病与类风湿性关节炎不同，通常不累及手足小关节。
疾病 -
膝关节侧副韧带损伤
...突然跌倒引起。轻者部分损伤，重者可完全断裂、或伴有半月板、或十字韧带损伤。若不及时诊治，会严重地影响关节功能。病因病理病机内侧副韧带损伤：为膝外翻暴力所致。外侧副韧带损伤：主要为膝内翻暴力所致。前交叉...
疾病 -
单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...hǐdǎoyuánzé《单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言：本指导...
法规文件 -
医用红外热像技术
...界各地兴起。1979年，姜宗桥发表了第一篇国产热像仪的临床应用报道，标志着我国早期医用红外热成像技术的开发应用水平与国际基本同步。虽然医用红外热像技术在医学领域的研究迅速展开，但由于该技术尚未成熟，存在探...
医学影像学；手术 -
膝关节结核
...灶清除术，去除病变滑膜、髌上脂肪，软骨面上肉芽，如半月板受累也需切除，术毕完全止血，置患肢于托马氏夹板上，用皮肤牵引，保持关节伸直。以后逐渐活动关节，但休息时要保持伸直，抗结核药物持续半年，在儿童多能...
疾病 -
关节镜手术
...。在连续硬膜外麻醉下可进行长时间的关节镜下手术，如半月板切除或滑膜切除术等。对少数急性膝关节损伤需行关节镜手术的病人可采用全身麻醉。手术步骤：对初学者来说关节镜的使用存在困难，因为进行关节镜检查及手术...
手术 -
关节镜诊疗技术管理规范（2013年版）
...关节镜下膝关节交叉韧带损伤修复、重建术二、关节镜下半月板缝合修复术三、关节镜下软骨移植修复术四、关节镜下膝关节交叉韧带翻修术五、关节镜下半月板重建术六、关节镜下肩关节不稳修复、重建术七、关节镜下肩袖损...
法规文件；管理规范