气管插管产品注册技术审查指导原则

...如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：气管插管通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。病人通过它与外部的...

WS 262—2017 后装γ源近距离治疗质量控制检测规范

...度位置，测量仪预置时间60s，取5个电离电荷读数求算术平均值。计算源空气比释动能强度SK，见式（1）：式中：Mu——剂量仪测量电离电荷读数的平均值，单位为纳库仑每分钟（nC/min）；NSK——192Ir或60Co源空气比释动能强度刻度...

三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）

...类医院可参照使用。本细则共设置7章73节378条标准与监测指标。第一章至第六章共67节342条636款标准，用于对三级综合医院实地评审，并作为医院自我评价与改进之用；在本说明的各章节中带“★”为“核心条款”，共48项。第...

一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

...如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱...

医药分开综合改革实施方案

...通过配套取消药品加成和药品阳光采购降低了药品价格，平均降幅在20%左右。根据测算，调整后患者费用总体负担水平没有增加。8、价格项目规范调整方案中的“项目内涵”有什么作用？答：为促进“服务透明”，本次改革，...

同种异体皮肤移植技术临床应用质量控制指标（2017年版）

...烧伤患者救治能力的重要指标之一。七、活体供体供皮区平均愈合时间：定义：活体供体是指临床健康自愿捐献皮肤的活体捐献者。活体供体供皮区平均愈合时间是指活体供体从手术取皮到供皮区愈合的平均时间（以天数为单位...

WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求

...定方法同标准曲线，取50µL用于测定。平行测定3次，计算平均值。A.4结果计算：根据标准曲线，计算未知溶液中溶葡萄球菌酶酶活性，见下式：C=C0×V反/V样×N…………………（A.2）式中：C——样品溶葡萄球菌酶酶活性（U/mL）；C...

骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

...如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。2．相关的国外标准ASTMF1541-02《骨骼外部固定设备标准规范和检测方法》（六）产品的预期用途：该产品通过与金属骨...

国家卫生城市和国家卫生县标准

...国家《环境空气质量标准》二级标准25区域环境噪声控制平均值≤55分贝26声功能区环境质量夜间达标率≥75％27集中式饮用水水源地水质达标率100%28医疗废物无害化处置率100%29学校校医或专（兼）职保健教师配备比率70％30中小学...

胃管产品注册技术审查指导原则

...如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液等。（七）产品的主要风险：1.风险分析...