药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...制计划,对试验进行的每个阶段和程序进行核查,在数据处理的每一个阶段和程序进行质量控制,确保试验过程符合试验方案和SOP的要求;申办者应按监查计划定期对试验项目进行核查,保证数据完整、准确、真实、可靠。核查...
甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...产品。不得向“无证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的单位销售医疗器械产品。(个人使用的除外)查销售记录、销售票据。至少抽查5个品种、批次,有1个品种、批次不符,该项视为不符合标准。3.7应...
法规文件;医疗器械广东省食品安全条例
...准。第十六条食品生产者、销售者和餐饮经营者应当及时处理消费者有关食品安全的投诉,并将投诉处理情况的记录至少保存两年。第二节食品生产:第十七条食品生产者应当建立原料进货验收制度。食品原料未经验收合格,不...
管理条例;法规文件湖北省药品管理条例
...条例所称药品使用单位,是指依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构和从事疾病预防、康复保健、戒毒等活动的单位。第四条县级以上人民政府领导本行政区域内的药品监督管理工作,明确监管责任,完善...
法规文件医疗机构临床实验室管理办法
...guǎnlǐbànfǎ卫医发〔2006〕73号第一章总则第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有...
法规文件医疗机构手术分级管理办法
拼音:yīliáojīgòushǒushùfēnjíguǎnlǐbànfǎ基本信息:《医疗机构手术分级管理办法》由国家卫生健康委办公厅于2022年12月06日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法的通知》(国卫办医政发〔2022〕18号)印...
词条;法规文件;医疗机构管理;手术关于疾病预防控制体系建设的若干规定
...和突发公共卫生事件应急处置能力。发挥辖区内各级各类医疗机构的作用,提高辖区疾病预防控制的综合能力。第五条疾病预防控制机构在同级卫生行政部门的领导下开展职能范围内疾病预防控制工作,承担上级卫生行政部门和...
法规文件托儿所幼儿园卫生保健工作规范
...健管理办法》要求,设立保健室或卫生室。卫生室需有《医疗机构执业许可证》。2.保健室面积不少于12平方米,设有儿童观察床、桌椅、药品柜、资料柜、流动水或代用流动水等设施。3.保健室应配备儿童杠杆式体重秤、身高计...
中华人民共和国食品安全法
...一)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;(二)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产...
法规文件医疗机构药事管理规定
拼音:yīliáojīgòuyàoshìguǎnlǐguīdìng《医疗机构药事管理规定》由卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部于2011年1月30日卫医政发〔2011〕11号印发,自2011年3月1日起施行。《医疗机构药事管理暂行规定》(卫医发〔2002〕24...
法规文件