关于公布暂不换发药品批准文号和退回品种目录的通知
...符合要求的,由药品注册司直接换发批准文号,企业无需重新报送有关资料。 2004年6月30日后仍不符合换发批准文号要求的,除正在进行临床研究的中药保护品种外,不再受理其补充资料,其批准文号不予换发。 二、附...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于药品注册申报及受理事项的通知
...市药品监督管理局,解放军总后药品监督管理局:《药品注册管理办法》(试行)已于2002年12月1日起施行,该办法对药品注册的申报与受理程序进行了调整。为规范我司与各省级药品监督管理局的受理工作,现对有关事项通知...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于药品注册审批收费事项的公告
...品管理法实施条例》的规定,新药的定义有所变化,药品注册分类也必然随之变化,新的注册分类在今年12月1日实施的《药品注册管理办法》中予以明确。由于药品注册审批收费项目和标准的调整有一个过程,从2002年12月1日起...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
...书格式》、《内容书写要求》以及《指导原则》,对申请注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布,药品生产企业应当按照国家局核准的说明书进行印制。 二、2006年7月1日之前已经批准注册的中药、天然药物,药品生...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规进出口商品检验法实施条例
...检验标准的,必须在商检机构的监督下进行技术处理,经重新检验合格后,方可销售或者使用;不能进行技术处理或者经技术处理后,重新检验仍不合格的,由商检机构责令收货人退货或者销毁。 第十八条 商检机构对检验...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知
为加强对医疗器械流通的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定,在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上,我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于加强进口药品管理有关问题的通知
...││││本通关单证明自签发之日起30日内有效,过期须重新││办理。││││││││药检所(印章)││││││签发日期:年月日│└─────────────────────────────────┘ 说...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品生产监督管理办法》(局令第14号)
...证》副本上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本,收回原《药品生产许可证》正本,变更后的《药品生产许可证》有效期不变。 第十九条 《药品生产许可证》有效期届满,需要继...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规第八章 医院药学管理制度
...盗与工作无关人员禁止入内。 (十三)中药煎枯严禁重新加水再煮,应丢掉重新配方煎煮以免耽误病人服药。 (十四)以上制度请监督指导。 二十、中药贵重药品管理制度 (一)按上级有关规定和医院临床用药...
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