WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
...度时,停止使用。4.5.4用于现场快速检测的仪器设备应有唯一性标识、状态标识、操作与维护规程。4.5.5现场检测人员领用、归还仪器时,应与仪器设备管理员共同确认仪器设备的状态,并做好记录。4.5.6应建立完整的仪器设备档...
中华人民共和国卫生行业标准一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...否符合法规的要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中6823-3中“超声母婴监护设备”中的超声多普勒胎儿监护仪。如果超声多普勒胎儿监护仪作为一个系统中的一部分,则本指导原则也适用于该部分。本...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品,类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分,根据《医疗器械分类目录》6821规定,属III类医疗器械管理,故本指导...
法规文件麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品,类代号为6866。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品的命名应按《...
法规文件一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品,类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以预期用途为依据命名,产品名称为一次性使用手...
法规文件;手术GBZ/T 213—2008 血源性病原体职业接触防护导则
...体接触的新技术,考虑选用经济、适用、有效和更安全的医疗器械和设施。4.2.2.4职业接触风险控制计划应落实用于职业危害的识别、评价和控制、安全操作和职业卫生培训教育等经费。4.2.3用人单位应对工作场所的职业危害进行...
中华人民共和国国家职业卫生标准社区卫生服务中心服务能力标准(2022 版)
...合“C”,并1.各类影像检查统一编码,实现患者一人一个唯一编码管理。2.科室每月对诊断报告质量进行检查,总结分析,落实改进措施。【A】符合“B”,并1.医生工作站可以调阅,至少可实现1年在线查询。2.有针对对比剂过敏...
词条;医疗机构管理;社区卫生服务中心居民健康卡用户卡命令集
...00’INS‘A4’P1引用控制参数(见表5-30)P2‘00’第一个或唯一一个文件实例‘02’下一个文件实例Lc‘05’-‘10’(使用文件名或AID时)或‘02’(使用文件标识符时)或‘00’Data文件名、AID、文件标识符或不存在Le‘00’表5-30定义...
以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案
...(中风险次重点人群)、红(高风险重点人群)进行分级标识,对健康档案为黄色、红色的人员进行专案管理。地方卫生健康行政部门应当指定医疗机构对口负责养老院、福利院等机构老年人的健康监测,确保高风险人群健康监...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗机构管理;传染病诊断和治疗方案