医疗废物分类目录(2021年版)
...包装袋盛装。损伤性废物能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。1.废弃的金属类锐器,如针头、缝合针、针灸针、探针、穿刺针、解剖刀、手术刀、手术锯、备皮刀、钢钉和导丝等;2.废弃的玻璃类锐器,如盖玻片、载玻片...
医疗机构管理;法规文件;医疗废物豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...第二类医疗器械目录(试行)序号编码代号品种名称16801医用缝合针(不带线)、无菌手术刀片、无菌塑柄手术刀、一次性使用脐带剪、无菌手术电极(刀头)清洁片26810电动骨组织手术设备(电动骨钻/锯、无菌骨钻、无菌骨锯...
甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...器械类、普通诊察类医学类、护理类、机械类、材料学类医用电子类安装维修室、电气及机械维修工具安装、维修、技术培训医学类、电气工程类、物理学类医用光学类(含内窥镜)、医用超声类、医用激光类、医用高频类安装...
法规文件;医疗器械电动病床产品注册技术审查指导原则
...名称通常为电动病床,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电气设备第2部分医院电动床安全专用要求》上的名称—医院电动床。(二)产品的结构和组成:电动病床由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件组成。床...
法规文件三级综合医院评审标准(2011年版)
...务的监控管理,定期评价质量,促进持续改进。二十三、医用氧舱管理与持续改进:(一)依法获得《医用氧舱使用证》及《医用氧舱备案表》。执行《医用氧舱安全管理规定》、《医用氧气加压舱》、《医用空气加压氧舱》等...
评审标准多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...产品相关的常用标准如下:表1相关产品标准GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》GB9706.25-2005《医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求》GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》GB/T16886.1-2001《...
法规文件车载式医用X射线诊断系统
...文:medicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle[GBZ264—2015车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求]车载式医用X射线诊断系统(medicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle)也称医用X射线诊断车(medicaldiagnosticX-rayvehicle)是指安装有医用X射线...
血糖仪产品注册技术审查指导原则
...验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中...
法规文件GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求
...equurementsforradiologicalprotectioninmedicalX-raydiagnosisGBZ130—2013《医用X射线诊断放射防护要求》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年12月11日发布,自2014年05月01日起实施,自本标准施行之日起,GBZ130—2002、GBZ138—2002同...
中华人民共和国国家职业卫生标准WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管理上述标准自2020年5月1日起施行,WS308—2009同时废止。特此通告。国家卫生...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理