医疗器械生产企业质量体系考核办法
...器械监督管理条例》,制定本办法。第二条本办法适用于申请第二类、第三类医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。下列情况可视同已通过企业质量体系考核:(一)企业获得国务院药品监督管理部门认可的质量认证...
法规文件计划生育技术服务机构执业管理办法
...定本办法。第二条本办法适用于计划生育技术服务机构。申请计划生育技术服务的机构执业的应符合从事计划生育技术服务的机构的设置标准和设置规划。省、自治区、直辖市计划生育行政部门负责设区的市级以上计划生育技术...
法规文件出境水生动物检验检疫监督管理办法
...一节注册登记条件:第五条出境水生动物养殖场、中转场申请注册登记应当符合下列条件:(一)周边和场内卫生环境良好,无工业、生活垃圾等污染源和水产品加工厂,场区布局合理,分区科学,有明确的标识;(二)养殖用...
法规文件;管理办法卫生行政许可管理办法
...行政许可是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请,按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查,准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。第三条实施卫生行政许可,应当遵循公开、公平、公正、便...
法规文件WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...和医疗技术水平,充分评估医疗风险,必要时可征求临床医生的意见。c)针对不同的人群可以设定不同的比较范围,例如体检人群与疾病人群,门诊患者与住院患者。同一个项目的比较范围也可因病人来源科室而不同,例如来...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查医疗事故处理条例
...的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后,对需要进行医疗事故技术鉴定的,应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定;医患双方协商解决医疗事故争议,需要进行医疗事故技术鉴定的,由双...
法规文件人类精子库管理办法
...规划。第六条设置人类精子库应当经卫生部批准。第七条申请设置人类精子库的医疗机构应当符合下列条件:(一)具有医疗机构执业许可证;(二)设有医学伦理委员会;(三)具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫...
法规文件脊柱X线摄影检查技术
...)外伤病人的检查应尽量减少头的搬动,必要时应有临床医生帮助,避免在检查时加重病人损伤。2.颈椎——正位(1)去除颈部及耳部金属饰物。(2)根据颈椎的生理曲度调整中心线倾斜角度。(3)第1肋弓及颈旁软组织均应包...
医疗技术名;手术超声诊断专业医疗质量控制指标(2022年版)
...并出具报告后,需将危急值检查结果10分钟内通报给临床医生。意义:反映超声危急值通报的及时性。五、超声报告书写合格率(US-RE-01):定义:单位时间内,超声检查报告书写合格的数量占同期超声检查报告总数的比例。计算公...
词条;超声诊断;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;医疗机构管理;法规文件药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...和修订。第七条未制定国家标准、行业标准的药包材,由申请产品注册企业制订企业标准。第八条药包材标准由药品监督管理部门监督实施。第三章注册管理第九条药包材须经药品监督管理部门注册并获得《药包材注册证书》后...
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