第一批国家重点监控合理用药药品目录
...yàoyàopǐnmùlù基本信息:《第一批国家重点监控合理用药药品目录》由国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室于2019年6月11日《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》(国卫办医函〔20...
词条;法规文件;合理用药手术电极产品注册技术审查指导原则
...不良事件历史记录:1.根据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心和浙江省医疗器械不良事件监测中心收集的医疗器械不良事件上报情况,近年来有关手术电极发生(可疑)医疗器械不良事件的情况如下:1.12005年无该类...
法规文件;手术药品医疗器械飞行检查办法
...险的;(二)检验发现存在质量安全风险的;(三)药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的;(四)对申报资料真实性有疑问的;(五)涉嫌严重违反质量管理规范要求的;(六)企业有严重不守...
部门规章;药品;医疗器械化学药物杂质研究的技术指导原则
...穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。例如,青霉素等抗生素中的多聚物等高分子杂质是引起过敏的主要原因。所以规范地...
法规文件易制毒化学品管理条例
...类和品种需要调整的,由国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门、卫生主管部门和海关总署提出方案,报国务院批准。省、自治区、直辖市人民政府认为有必要在本行政区域内...
法规文件医院智慧管理分级评估标准体系(试行)
...量、质控管理16效益分析设备投入产出与使用效益分析17药品耗材管理药品耗材遴选与购置药品耗材遴选与购置过程管理18库存管理物资验收、库存管理19消毒与循环物品管理消毒供应物品、重复清洗物品的发放、回收、清洗、打...
词条;法规文件;医疗机构管理医药分开综合改革实施方案
...保联动,增强改革的系统性、整体性和协同性。通过取消药品加成,设立医事服务费,转变公立医疗机构运行机制,规范医疗行为;通过医药产品阳光采购、医保控费等措施,降低药品、器械、耗材等的虚高价格和费用;规范医...
政策文件药品经营质量管理规范
...设备;(十三)负责药品召回的管理;(十四)负责药品不良反应的报告;(十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;(十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;(十七)组织对被委托...
部门规章医疗机构药品集中采购工作规范
...(十)根据食品药品监督管理部门提供的药品质量、药品不良反应、企业不良记录等信息,按规定及时作出相应处理;(十一)及时报送药品集中采购工作管理机构要求的信息和统计资料,组织相关的业务技术培训;(十二)协...
法规文件;工作规范超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...《超声理疗设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声理疗设备产品的技术审评工作,帮助...
法规文件