乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...植入体各组成部分的所有组成材料的基本信息,如:通用化学名称、化学结构式/分子式、硫化前分子量、分子量分布(如适用)、硫化程度、商品名/材料代号(牌号)等。应提交硅橡胶、硅凝胶符合长期植入要求的支持性资料...
法规文件免疫组化
...—抗原抗体反应,即抗原与抗体特异性结合的原理,通过化学反应使标记抗体的显色剂(荧光素、酶、金属离子、同位素)显色来确定组织细胞内抗原(多肽和蛋白质),对其进行定位、定性及定量的研究,称为免疫组织化学技术(immu...
免疫学2010年版药典二部附录Ⅱ
...质量要求。药用辅料应经安全性评估对人体无毒害作用;化学性质稳定,不易受温度、pH值、保存时间等的影响;与药物成分之间无配伍禁忌;不影响制剂的检验,或可按允许的方法除去对制剂检验的影响;且尽可能用较小的用...
2010年版药典附录GBZ/T 210.2—2008 职业卫生标准制定指南 第2部分:工作场所粉尘职业接触限值
...标准制定指南》分为五个部分:——第1部分:工作场所化学物质职业接触限值;——第2部分:工作场所粉尘职业接触限值;——第3部分:工作场所物理因素职业接触限值;——第4部分:工作场所空气中化学物质测定方法;—...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...nliàoyàozhìbèihéjiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH2-1化学药物原料药制备...
法规文件石油醚
...、二氧化碳。实验室监测方法:气相色谱法,参照《分析化学手册》(第四分册,色谱分析),化学工业出版社环境标准:美国车间卫生标准100ppm泄漏应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。...
WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求
...,每管宜取3mL~5mL,一般无需使用抗凝剂。2.1.4第1管用于化学和免疫学检查(如蛋白质、葡萄糖等),第2管用于微生物学检查,第3管用于细胞计数和分类计数。如需要做其它检查(细胞病理学检查等),宜采集第4管标本。若第...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法
...得到的长度有差别,这种情况下应加以修正。示例3:在化学中,“分析物”或者物质或化合物的名称有时被称作“被测量”。这种用法是错误的,因为这些术语并不涉及到量。注1:对被测量的说明要求了解量的种类,以及含有...
中华人民共和国卫生行业标准六氟化碲
...exafluoride分子式:TeF6外观与性状:无色具有蒜臭的气体,化学性质类似六氟化硫和六氟化硒,在水中慢慢水解为碲酸分子量:241.61沸点:35.5℃熔点:-37.6℃密度:相对密度(水=1)4.01(固),2.50(液);相对密度(空气=1)7.2稳...
胶原纤维
拼音:jiāoyuánxiānwéi胶原纤维的主要化学成分是胶原蛋白,是结缔组织纤维的一种。在疏松结缔组织中排列成束,纤维束常有分支。它的化学特性是在酸性溶液中纤维膨胀,可被胃液消化,但不受碱性胰液影响,在沸水中可水...
生物学