肺泡气-动脉血氧分压差
...明是否吸氧,血标本应隔绝与外界空气接触并及时送验。动脉血气分析采血部位,一般为桡动脉、肱动脉、股动脉等。若需要静脉抽血,须将前臂放入45℃温水中20min,使静脉血动脉化。抽血时不宜运用止血带。(2)使用某些药...
化验及医学检查;血液生化检查;血气分析抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...异常(不适用于血液病患者),心、肺、肝、肾功能基本正常。4)体力状况评分(PerformanceStatus,PS)ECOG0至1级或卡氏评分70分(见附件)。5)应排除以往抗肿瘤治疗的持续效应。入组治疗时间应与以往治疗有足够的时间间隔,...
法规文件VEP
...明显和稳定,因此,临床将P100作为最重要的分析齿容。正常P100潜伏期(PL)102.3±5ms,两眼PL差1.3±2.0ms,波幅10.1±4.2mv,时程63±8.7。O1和O2记录的波型与Oz相似且基本对称,但波幅较低(图1)。半视野刺激从中线和刺激野同侧枕部...
红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...未告知正确使用、维护、保养设备的方法等导致设备不能正常使用等。以下依据YY/T0316-2008的附录E(表E.2)从九个方面提示性列举了红外乳腺检查仪可能存在的初始危害因素,提示审查人员从以下方面考虑:表2产品主要初始危害...
法规文件电动手术台产品注册技术审查指导原则
...造成的机械损伤;对环境的电磁干扰超标,干扰其它设备正常工作等。台面的移动和翻起等是否能通过控制器达到预定的要求等。与人体接触部件材料的生物安全性问题。使用说明书未对设备及附件维护和保养的方式、方法、频...
法规文件;手术心电图机产品注册技术审查指导原则
...要求采购一次性使用的器械,未经训练的人员使用,不能正常发挥使用性能等,维护和校正不当,引起的不能正常发挥使用性能(八)产品的主要技术指标::产品标准的审查是产品主要技术性能指标审查中最重要的环节之一。...
法规文件血氧饱和度
...和度亦高。抽动脉血,用血气分析仪测定。血氧饱和度的正常值为:动脉血氧饱和度(记作SaO2)96%±3%,静脉血氧饱和度(记作SvO2)75%。SO2降低主要见于各种原因引起的缺氧。血氧饱和度医学检查:分类:血液生化检查血气分析...
呼吸科;化验及医学检查;血液生化检查;血气分析胃管产品注册技术审查指导原则
...判定及分析中,要考虑合理的可预见的情况,它们包括:正常使用条件下;非正常使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于患者的危害;对于操作者的危害;对于环境的危害。(3)风险形成的初始原因应包括:人为因素...
法规文件心房心肌梗死
...、遗传性运动失调症等也可引起心房梗死。一些冠状动脉正常的患者发生心房梗死很可能系低氧血症及心房压力、容量负荷过重所致。病理生理:心房同心室一样,血液供应来源于冠状动脉分支,多数人在右冠状动脉发出多个分...
疾病;心血管内科视觉诱发电位
...明显和稳定,因此,临床将P100作为最重要的分析齿容。正常P100潜伏期(PL)102.3±5ms,两眼PL差1.3±2.0ms,波幅10.1±4.2mv,时程63±8.7。O1和O2记录的波型与Oz相似且基本对称,但波幅较低(图1)。半视野刺激从中线和刺激野同侧枕部...