小儿惊风散
...nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备:取甘草苷对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,混匀,取约0.3g,精密称定,精密加入30%乙醇...
中成药;神经系统药物;神经系统中成药;治疗癫痫类中成药;药物蛋白酶抑制剂
...茚地那韦、利托那韦等在国内都不同程度地存在化合物及制备工艺等方面的知识产权问题,因此,国内厂家暂时还无法仿制。虽然国内抗艾药物市场在逐渐走向成熟,但在蛋白酶抑制剂领域,我国尚属于起步阶段。尽管今后随着...
重组人白介素-2注射液
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品小儿感冒颗粒
...75g,地骨皮75g,白薇75g,薄荷50g,石膏125g。制法:按照颗粒剂工艺制成。小儿感冒颗粒的用法用量:每袋装12g,开水冲服。1岁以内每次6g;1~3岁6~12g;4~7岁12~18g;8~12岁24g。一日2次。小儿感冒颗粒的功效与主治:清热解表。...
中医学;方剂;中成药;中药学;清热解表;方剂学;疏风解表;清热解毒药品生产质量管理规范(2010年修订)
...如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,...
法规文件2010年版药典二部附录Ⅱ
...用的国家药品标准物质。对照提取物系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。对照药材系指基原明确、药用部位准确的...
2010年版药典附录注射用重组人白介素-2
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品植物甾醇
...结构式:豆甾醇结构式分子式:C29H48O分子量:412.69生产工艺简述:利用大豆油等植物油馏分或者塔罗油为原料,通过皂化、萃取、结晶等工艺生产制得。食用量:≤2.4克/天质量要求:性状:白色粉末或颗粒植物甾醇:≥90%植物...
正电子类放射性药品质量控制指导原则
...医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有两种来源:通过回旋加速器制备和发生器制备。本指导原则仅适用于回旋加速器制备的正电子类放射性药品的质量控制。为保证正电...
法规文件