关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知
...部(局)印发的《食品药品放心工程实施方案》((国食药监办〔2003〕174号),全面推进医疗器械专项治理工作,现就有关具体实施工作通知如下: 一、专项治理内容 (一)全面清理已注册的医疗器械 1.对已批准...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规抗感染药居不良反应药品首位假劣药被集中销毁
昨天,在昌平区马池口镇北小营,一名药监局工作人员走过成堆的假劣药品,这些药品马上就会被旁边的铲车销毁。 国家食品药品监督管理局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,去年共收到药品不良反应/事件报告120...
药品天地;专业药学;药品不良反应美药监局首批口服胰岛素产品医药股曼凯周涨63%
...漫长研究,公司的口服胰岛素产品Afrezza于4月1日获得美国药监局顾问小组推荐批准上市,这将是美国药监局批准的首个口服胰岛素产品。美国药监局称这款药物将会帮助那些对胰岛素注射针头有恐惧心理的患者治疗糖尿病。FDA顾...
行业资讯;临床快报;糖尿病相关尚药监
尚药监 古代医官名。东汉时期宫廷已设有尚药监、南北朝北齐时尚药局中设有尚药监四人,隋代沿袭,唐时取消此职。尚医监是宫廷中一种中层医官,其职责主要是对和合、修制、供奉御药的整个过程实行监督。作者:
医源资料库;中医词典;字母S丁咯地尔类药品停用治脑血管疾病风险大于疗效
...均未发现有该药出售。 使用后出现不良反应被国家食药监局叫停 近日,国家食药监局组织对丁咯地尔进行了再评价。通过对近年来国内外研究资料的评价显示,使用丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,...
药品天地;专业药学;药品不良反应药物临床试验数据造假问题出在哪儿
...临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食药监总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现,大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题,但这些项...
药品天地;专业药学;药学研究药监局提醒关注胸腺肽注射剂引起严重过敏反应
...息通报》,胸腺肽注射剂可能引起严重过敏反应。国家食药监局提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众,关注胸腺肽注射剂引起严重过敏反应的问题。 胸腺肽注射剂是一种免疫调节药,包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射...
药品天地;专业药学;药品不良反应涉山东问题疫苗案9药品企业被通报
...2种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。昨日晚间,食药监总局、公安部、卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组,查清疫苗去向。而9家药品批发企业涉嫌虚构销售渠...
行业资讯;临床快报;待分类信息食药监总局:45家涉案企业存严重违法行为
...生物制品、出租出借证照、挂靠走票等严重违法行为。食药监总局指出,45家问题企业中,拟吊销《药品经营许可证》的企业有41家,包括山东鲁越生物制品有限公司、山东实杰生物科技股份有限公司、济宁福泰医药有限公司、...
行业资讯;临床快报;待分类信息专家称药监局不良反应通告与临床用药须知矛盾
...在超适应症情况。 对于这则通报,卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实教授认为并不严谨,其中关于“超适应症应用”的一些表述是和国家药典委权威的《临床用药须知》相矛盾的。而门冬氨酸钾镁注射剂不良反应频发,...
药品天地;专业药学;药品不良反应