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医药卫生中长期人才发展规划（2011-2020年）
...标任务的分解落实方案和重大工程实施办法，明确分工和时间进度，组织制定相关配套政策，完善运行保障机制，强化责任，细化步骤，协作配合，确保规划的各项任务全面落实。（三）建立评估机制。：各级卫生行政部门要对...
法规文件 -
非诺多潘
...性质稳定、疗效可靠，安全性高、不良反应甚微等优势在上市后的短短两年间就被收载进了美国药典（USP）24版（2000年）增补版。非诺多泮的用法用量：非诺多非诺多泮的剂量范围为0.1～1.5μg/（kg·min）。以恒定的速率静脉滴注...
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医疗器械临床试验规定
...疗器械临床验证是指通过临床使用来验证该医疗器械与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同，是否具有同样的安全性、有效性。医疗器械临床试用的范围：市场上尚未出现过，安全性、有效性有待确认的医疗器械...
法规文件 -
甜玉米
...％以上，果皮较厚，多用于整粒加工制罐、速冻或鲜果穗上市。③加强甜玉米。含糖量12％-16%，多用于整粒或糊状加工制罐、速冻、鲜果穗上市。栽培方法和普通玉米同，但须隔离300m以上种植，严防异品种花粉传入，并须适时...
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双J管
...吸收输尿管支架管的研发已进入临床阶段，但还未见产品上市。本项目产品特点：1、柔软、高弹性：材料拉伸强度15MPa，断裂伸长率300%。2、完全吸收性：能在3个月内完全吸收，符合临床要求的时间。3、生物安全性：无毒，生...
医疗器械 -
ORF-11676
...纳美芬的药理作用：纳美芬为纳曲酮的衍生物，是1995年上市的新阿片受体拮抗剂。纳美芬的作用类似纳洛酮，且作用持续时间更长。如为了快速起效，可予静脉注射，皮下和肌内注射起效较慢。纳美芬的药代动力学：纳美芬可...
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非诺多泮
...性质稳定、疗效可靠，安全性高、不良反应甚微等优势在上市后的短短两年间就被收载进了美国药典（USP）24版（2000年）增补版。非诺多泮的用法用量：非诺多非诺多泮的剂量范围为0.1～1.5μg/（kg·min）。以恒定的速率静脉滴注...
循环系统药物；抗高血压药；肾上腺素能神经元阻断药；药物 -
冠状动脉内支架植入术
...扩张支架，1996年首先应用于欧洲，1997年引入我国。早期上市的Bestent为裸支架，其最大的不便是需术者将支架捏紧于球囊上。目前上市的Bestent为球囊预绑支架。⑤BARDXT支架由爱尔兰BARD公司推出，1995年应用于临床。有裸支架和球...
医疗技术名；手术 -
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容，其中同类产品上市情况介绍部分应着重从方法学及不同类型毒株检出能力等方面写明拟申报产品与目前市场上已获批准的同类产品之间的主要区别。...
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纳美芬
...纳美芬的药理作用：纳美芬为纳曲酮的衍生物，是1995年上市的新阿片受体拮抗剂。纳美芬的作用类似纳洛酮，且作用持续时间更长。如为了快速起效，可予静脉注射，皮下和肌内注射起效较慢。纳美芬的药代动力学：纳美芬可...
神经系统药物；镇痛药物；其他镇痛药物；药物