化妆品新原料申报与审评指南
...验;(四)皮肤光毒性和光敏感性试验(原料具有紫外线吸收特性时需做该项试验);(五)致突变试验(至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验);(六)亚慢性经口和经皮毒性试验;(七)致畸试验;(八)慢...
法规文件脑血流灌注显像介入试验
...钾400mg,以封闭甲状腺、脉络丛和鼻黏膜,减少99mTcO4-的吸收和分泌。不同年龄的使用量见表1。(3)视听封闭,令受检者闭目带黑色眼罩,用耳塞塞住外耳道口,5min后由静脉弹丸式注射或静脉注射显像剂。(4)调节探头的旋...
化验及医学检查;医学影像学孢子丝菌凝集试验
...接发现菌丝时其临床意义更为重要。检查名称:孢子丝菌凝集试验分类:血清学检查凝集试验化验取材:血液孢子丝菌凝集试验的原理:用已知的诊断血清在玻片上与待测细菌及生理盐水或1%ASO乳胶试验混合,若出现肉眼可见的...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验维生素A测定法
...cèdìngfǎ本法是用分光光度法测定维生素A在特定波长处的吸收度来计算其含量,以单位表示,每单位相当于全反式维生素A醋酸酯0.344μg或全反式维生素A醇0.300μg。由于维生素A制剂中含有稀释用油和维生素A原料药中混有其他杂质...
嗜异性凝集试验
...病。传染性单核细胞增多症病人血清中,常可出现一种能凝集异种动物(如绵羊)红细胞的抗体,为嗜异性抗体,此种凝集称为嗜异性凝集。常用于传染性单核细胞增多症的血清学诊断。检查名称:嗜异性凝集试验分类:血清学...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验ABO血型系统
...ng英文:ABObloodgroupsystem根据红细胞表面有无特异性抗原(凝集原)A和B来划分的血液类型系统。ABO血型系统是1900年奥地利兰茨泰纳发现和确定的人类第一个血型系统。根据凝集原A、B的分布把血液分为A、B、AB、0四型。红细胞上...
血型一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
...ángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布,自2013年12月10日起实施。一次性疫苗临床试验机构资格认定管理...
法规文件脂肪吸收试验
...zhīfángxīshōushìyàn英文:fatabsorptionstudy操作名称:脂肪吸收试验适应症:胰腺功能不全和小肠病变引起脂肪吸收不良。禁忌证:无特殊禁忌。准备:1.备用含有脂肪饮食300克。2.便盒或便容器等。方法:连续进食标准试餐,每天...
医疗技术名化学药物稳定性研究技术指导原则
...后还应继续进行稳定性研究。本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。二、稳定性研究设计的要点:稳定性研究的设计应根据不同的研究目的,结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处...
法规文件贴剂黏附力测定法
...245.250.055.557.480.895.5112.8131.9152175198.1227.3287.57320.4361439.5538.8试验装置:本装置主要由倾斜板、底座和接球盒等部分组成(如图)。以厚约2mm的不锈钢为倾斜板(倾角为45°),板上绘有两条相隔10mm的水平线,上线为钢球起始位置的...