冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程
冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程 本品系将流行性乙型脑炎(下称乙脑)SA14-14-2减毒株病毒接种于原代地鼠肾单层细胞,经培育后收获病毒液,加保护剂冻干制成。用于预防乙脑。 1毒种 1.1毒种来源 乙...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程关注冻结方式提高冻干效率
近年来,冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。与其他干燥方法相比,冷冻干燥法具有非常突出的优点和特点:如药液在冻结前分装,剂量准确;能使热敏物质保留下来;在低...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术双黄连冻干粉针退热作用临床观察
双黄连冻干粉针主要成分有连翘、金银花、黄芩,具有清热解毒、辛凉解表作用,适用于外感风热,症见发热者[1~4]。 为进一步观察双黄连冻干粉针对退热作用的疗效,我们于2005年1月1日~6月30日,在门诊用双黄连...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第1期GC法测定复方柠檬烯胶囊中柠檬烯的含量
摘要:目的建立复方柠檬烯胶囊中柠檬烯的含量测定方法。方法采用气相色谱法,ZebronZB-wax毛细管柱(3Om×0.53mm×1.0μm)表面涂布100%聚乙二醇;载气为氮气;流速5ml/min;柱温45℃,进样FI温度220℃,检测器温度220℃。结果:柠檬...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文浅谈冻干粉针剂生产中的质量技术
一、冻干粉针剂生产车间设计,对产品质量起着决定性的影响。由于GMP认识和施行在不断的提高,企业在确定冻干粉针剂生产设计目标和定位时,应以从源头控制生产风险为出发点,不能以通过GMP为标准,更不能在设计初期就考...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术脾氨肽口服冻干粉对小儿肺炎支原体感染的免疫学影响
【摘要】目的观察脾氨肽口服冻干粉对小儿肺炎支原体(MP)感染的疗效及免疫学影响。方法78例MP感染患儿随机分为两组,对照组38例予以常规治疗,观察组40例在常规治疗的基础上予以脾氨肽口服冻干粉治疗,治疗前后分别测...
医源资料库;在线期刊;中华现代儿科学杂志;2009年第6卷第2期血栓通(冻干粉)注射液治疗缺血性心脏病临床疗效观察
【摘要】目的旨在进一步评估注射用血栓通(冻干粉)注射液对缺血性心脏病患者的确切临床疗效。方法选用随机对照法,比较观察分析血栓通(冻干粉)注射液(30例)与复方丹参注射液(30例)对改善缺血性心脏病患者(共60...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2008年第5卷第7期注射用清开灵(冻干)治疗流行性腮腺炎51例疗效观察
【摘要】目的评价注射用清开灵(冻干)治疗流行性腮腺炎(流腮)效果。方法104例流腮分两组,治疗组51例使用注射用清开灵(冻干)治疗,对照组53例使用病毒唑治疗,观察两组退热、腮腺肿胀消肿情况。结果治疗组总有效...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第12期破伤风免疫球蛋白制造及检定规程
...解、稀释的制品作为一批,不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。 1.2.3半成品检定 除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。 1.2.4冻干 除菌过滤后,制品应及...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程高效液相色谱法测定乌梅中柠檬酸的含量
高效液相色谱法测定乌梅中柠檬酸的含量(pdf)【摘要】目的采用高效液相色谱法测定中药乌梅中柠檬酸的含量。方法选用HypersilODS柱(4.6mm×200mm,5μm),流动相为0.025mol/LNa2HPO4溶液(pH=2.5),流速为0.7ml/min,柱温为25℃,检测波长...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第24期