锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
...:pH值:应为5.0~7.5(2010年版药典二部附录ⅥH)。细菌内毒素:取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版药...
放射性诊断用药枸橼酸镓[67Ga]注射液
...:pH值:应为6.0~7.5(2010年版药典二部附录ⅥH)。细菌内毒素:取本品,以内毒素检查用水至少稀释100倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版药典...
放射性诊断用药鬼臼毒素
...置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光。(2)取含量测定项下的溶液,照含量测定项下的方法测定,供试品溶液的主峰保留时间应与鬼臼毒素对照品峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。...
吸附精制破伤风类毒素
...可进行下步制造程序,亦可杀菌后进行精制。1.3.3毒素Lf测定用生理盐水将Lf检定用标准破伤风抗毒素稀释至100Lf/ml,按一定间隔递增量加于一列絮状检定用试管中,每管加待检毒素1ml,摇匀后立即放入50℃水浴中,以首先出现絮...
高锝[99mTc]酸钠注射液
...分别测定吸光度,计算。每1ml中含锫量不得过10μg。细菌内毒素:取本品,用内毒素检查用水稀释15倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),本品每1ml含内毒素的量应小于7.5EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版药典二部附...
放射性诊断用药注射用双半胱乙酯
...:pH值应为5.0-6.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。细菌内毒素取本品适量,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪE),每1ml含细菌内毒素量应小于30Eu。其他应符合注射剂项下有关的各...
盐酸双半胱乙酯
...(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为3.5-5.0。细菌内毒素取本品1瓶,用细菌内毒素检查用水5ml溶解,并用细菌内毒素检查用水稀释30倍后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪE),每1瓶含细菌内毒素量应小于37.5Eu。其...
注射用卡铂
...法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg卡铂中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含...
抗肿瘤药注射用硫酸长春新碱
...量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硫酸长春新碱中含内毒素的量应小于30EU。无菌:取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含0.1mg的溶液,依法检查...
抗肿瘤药鬼臼毒素软膏
...示量的90.0-110.0%。性状:乳白色软膏。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。(2)取本品适量(约相当于鬼臼毒素5mg),置小烧杯中,加无水乙醇10ml,搅拌使溶解,...