人用单克隆抗体质量控制技术指导原则
...免疫球蛋白分子、宿主DNA、用于生产腹水抗体的刺激物、内毒素、其它热原质、培养液成分或层析柱析出成分等。 3.应验证所用的纯化方法能有效的去除/灭活病毒。 4.连续产生的各批产品必须符合质检要求,批间具有...
医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术木糖醇注射液细菌内毒素检查法的建立
【摘要】目的建立快速准确检出木糖醇注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的木糖醇注射液分别进行干扰试验,考察确立木糖醇注射液细菌内毒素检查法。结果木糖醇注射液经1:2倍稀释后可...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第4期超滤技术在制药工业中除热原的应用
...1热原1.1热原的本质M.Thmas等[1]指出,热原(Pyrogen)又称内毒素(Endotoxin),产生于革蓝氏阴性(Gram-nagative)细菌的细胞外璧,亦即细菌尸体的碎片。它是一种脂多糖物质(Lipopoly-saccharide),简称LPS,其相对分子质量从几千到几...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术超滤技术在制药工业中除热原的应用
...1热原1.1热原的本质M.Thmas等[1]指出,热原(Pyrogen)又称内毒素(Endotoxin),产生于革蓝氏阴性(Gram-nagative)细菌的细胞外璧,亦即细菌尸体的碎片。它是一种脂多糖物质(Lipopoly-saccharide),简称LPS,其相对分子质量从几千到几...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例毛细管电泳在食品分析中的应用
...对蔬菜汁和果汁中NO2-和NO3-离子的检出下限可达0.2μg/ml,定量检出下限为1μg/ml,RSD为3%~5%[11,12]。 CIE检测阴离子的速度非常快。例如用铬酸盐为共存离子,CTAB为EOF反向剂,4.5min可检出菠菜汁和番茄汁中的15种有机和无机...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例血浆降钙素原(PCT)的测定及其临床意义
...物,而CT则无明显变化。健康志愿者静脉注射小剂量细菌内毒素(LPS)也可诱导PCT生成。LPS注射后2h血浆中可检测到PCT,6-8hPCT浓度快速升高,12-48h达到峰值,2-3d后恢复正常[1]。PCT的测量方法及参考范围许多学者曾用放射免疫分析...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学精制抗蛇毒血清制造及检定规程
...。各稀释度间隔5%~10%。 4.4混合 4.4.1待检组 定量吸取不同稀释度之待检抗蛇毒血清各1ml,分别装入小试管中,每管加入5个试验量与待检抗蛇毒血清相应的稀释蛇毒液,补加稀释液至2ml,混合均匀,加塞,置37℃结合45...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程固相萃取高效液相色谱法测定水中痕量-微囊藻毒素
...常见微囊藻毒索MC-LR、MC-RR的检测限为0.02~0.05μg/L,线性定量范围为0.1~50μg/L。应用该法分析了天然水样,表明方法具有实用性。关键词:微囊藻毒素,固相萃取,高效液相色谱分类号:O65 文献标识码:ADeterminationofTraceLevelMicr...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例固相萃取高效液相色谱法测定水中痕量-微囊藻毒素
...常见微囊藻毒索MC-LR、MC-RR的检测限为0.02~0.05μg/L,线性定量范围为0.1~50μg/L。应用该法分析了天然水样,表明方法具有实用性。关键词:微囊藻毒素,固相萃取,高效液相色谱分类号:O65 文献标识码:ADeterminationofTraceLevelMicr...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文食用植物油卫生标准的分析方法
...其吸收值与棉酚量在一定范围内成正比,与标准系列比较定量。 4.4.1.2 仪器。 紫外分光光计。 4.4.1.3 试剂 4.4.1.3.1 丙酮(70%):将350mL丙酮加水稀释至500mL。 4.4.1.3.2 棉酚标准溶液:准确称取0.1g棉酚,置于100...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例