药物临床试验质量管理规范
...人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结...
法规文件机关企事业单位甲型H1N1流感防控指南(试行)
...1N1流感防控指南(试行)为指导机关、企事业单位(包括养老院等福利单位、监狱和看守所等羁押场所)科学有序地做好甲型H1N1流感疫情防控工作,保障机关、企事业单位人员的身体健康和生命安全,维持正常的社会生产生活...
目标考评
...二)做好日常考评记录。所谓日常考评记录,是指在目标实施过程中对各部门和个人实施目标情况的文字记载。它是正确考评目标成果的基础性资料,一般有目标检查记事薄和目标管理卡两种形式。只有认真地做好日常考评记录...
心理学与精神病学GB 15193.6—2014 食品安全国家标准 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
...计划生育委员会于2015年01月28日发布,自2015年05月01日起实施,同时替代代替GB15193.6—2003《哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验》。前言:本标准代替GB15193.6—2003《哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验》。本标准与GB15193.6—2003相比...
中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准有机产品认证管理办法
...由于2004年11月5日(总局令第67号)发布,自2005年4月1日起实施。有机产品认证管理办法第一章总则:第一条为促进有机产品生产、加工和贸易的发展,规范有机产品认证活动,提高有机产品的质量和管理水平,保护生态环境,根...
法规文件;管理办法GBZ/T 240.2—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第2部分:急性经口毒性试验
...民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。前言:根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本部分。GBZ/T240《化学品毒理学评价程序和试验方法》现分为以下四十四部分:——第1部分:总则;——第2部分:...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经口毒性WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
...国卫生行业标准《WS/T393—2012医疗机构临床路径的制定与实施》(Developmentandimplementationofclinicalpathwaysformedicalinstitutions)由中华人民共和国卫生部于2012年09月04日印发,自2013年04月01日起实施。前言:本标准按照GB/T1.1—2009给出的...
临床路径;临床路径制定与实施;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...。对上市后药品临床研究要充分考虑研究的目的、设计、实施、数据管理、统计分析、结果报告、质量控制等方面因素,以便判定证据是否充分、证据是否支持研究结论。(二)以有效性为主要目的的临床研究应结合临床研究的目...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...标准:电磁兼容要求和试验。注:以上标准如有新版发布实施,应执行最新版本。(六)产品的预期用途:预期用途应根据临床试验结果确定,一般包括临床适应症和治疗作用。例如,该产品对骨关节病慢性疼痛具有缓解作用。...
法规文件医疗机构检查检验结果互认管理办法
...康行政部门应当根据本办法,结合当地实际情况制定具体实施方案。鼓励有条件的地区,联合制定实施方案,推进检查检验结果跨省份互认。第三十九条本办法自2022年3月1日起施行。解读:检查检验是医疗服务中的一项重要内容...
法规文件;医疗机构管理