医疗器械临床试验规定
...者及同时接受治疗的受试者。9.研究者必须知道所在国关于人体研究方面的伦理、法律和法规的要求,并且要符合国际的要求。任何国家的伦理、法律和法规都不允许减少或取消本宣言中对受试者所规定的保护。二、医学研究...
法规文件WS 539—2017 远程医疗服务基本数据集
...华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健康卡数据集〉等18项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕8号)发布,自2017年12月1日起施行。发布通知:关于发布《居民健康卡数据集》等18项卫生行业...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 370—2022 卫生健康信息基本数据集编制标准
...t)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年10月25日《关于发布〈卫生健康信息基本数据集编制标准〉等2项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2022〕11号)发布,该标准代替WS370—2012,自2023年4月1日起施行。发布通知:...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理遗传学
...结果直到20世纪初才受到重视。19世纪末叶在生物学中,关于细胞分裂、染色体行为和受精过程等方面的研究和对于遗传物质的认识,这两个方面的成就促进了遗传学的发展。从1875~1884的几年中德国解剖学家和细胞学家弗莱明在...
遗传学;学科名GBZ/T 267—2015 职业病诊断文书书写规范
...:3.1基本文书:职业病诊断就诊登记表。3.2部门商请函:关于请提供职业病诊断有关材料的函。3.3医学会诊记录:职业病诊断讨论记录。3.4法定证明书:职业病诊断证明书。4常用职业病诊断文书:4.1职业病诊断就诊登记表。4.2...
中华人民共和国国家职业卫生标准第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...的BF型应用部分;——使用说明书对与有源器械互连条件关于防止电击危害作详细说明。③审查要点:——关注硬管镜相关电气隔离部位的绝缘结构,如与CCD摄像头相配接的目镜罩、冷光源接口、导光索等相关附件的绝缘结构和...
法规文件目标考评
拼音:mùbiāokǎopíng目标考评是目标管理的重要环节,其基本目的是检验目标成果、考核管理绩效、改进领导工作和促进下级向更高的目标奋斗。目标考评注意事项:在目标考评过程中主要应意以下几个问题:(一)正确制定考...
心理学与精神病学病案管理质量控制指标(2021年版)
...生健康委办公厅于2021年1月15日《国家卫生健康委办公厅关于印发病案管理质量控制指标(2021年版)的通知》(国卫办医函〔2021〕28号)印发。发布通知:国家卫生健康委办公厅关于印发病案管理质量控制指标(2021年版)的通知...
法规文件;医疗机构管理植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...要求。三、基本要求:(一)技术资料:制造商需要提供关于植入式心脏起搏器的技术说明文件,至少包括以下对产品技术特征的说明。对同一注册单元申报的多个型号产品可以提交不同型号技术特征的对比表,也可提交申报产...
法规文件肠外瘘
...二指肠侧瘘、胃肠吻合口瘘、食管空肠吻合口瘘等)灌注要素饮食。(3)瘘经“内堵”后,可恢复口服饮食。(4)不论应用何种营养支持方法,均要求有适当的热能与蛋白供应质量,以达到正氮平衡。4、手术治疗(1)手术指征...
疾病;普通外科