抗狂犬病血清
...iesAntiserum定义、组成及用途:本品系由狂犬病病毒固定毒免疫马所得的血浆,经胃酶消化后纯化制得的液体抗狂犬病球蛋白制剂。用于配合狂犬病疫苗预防狂犬病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动...
生物制品;狂犬病;治疗类生物制品;抗血清注射用重组人干扰素γ
...注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三部附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版药典三部附录ⅧB)测定,应为阳性。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为白色薄壳状疏松体,按标示量加入灭菌...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品原发性骨质疏松症临床路径(2019年版)
...有继发性骨质疏松或其他骨骼疾病者可选择:骨扫描,血免疫固定电泳、尿免疫固定电泳或尿本周蛋白、血尿轻链定量、骨髓形态学检查、甲状腺功能、血总皮质醇、24小时尿游离皮质醇测定或小剂量地塞米松抑制试验、自身免...
临床路径;2019年版临床路径;内分泌病与代谢病临床路径重组人粒细胞刺激因子注射液
...附录ⅫA),应符合规定。3.3成品检定:3.3.1鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三部附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版药典三部附录ⅧB)测定,应为阳性。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为澄明液体。3.3.2.2可见异物:依法检查...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α1b
...注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三部附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版药典三部附录ⅧB)测定,应为阳性。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为白色薄壳状疏松体,按标示量加入灭菌...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a
...注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三部附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版药典三部附录ⅧB)测定,应为阳性。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为白色薄壳状疏松体,按标示量加入灭菌...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2b
...注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三部附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版药典三部附录ⅧB)测定,应为阳性。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为白色薄壳状疏松体,按标示量加入灭菌...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品电泳法
...平板电泳槽组成。其电泳室有上、下两槽,每个槽中都有固定的铂电极,铂电极经隔离电线接于电泳仪稳流挡上。2.试剂(1)溶液A取叁羟甲基氨基甲烷36.6g,四甲基乙二胺0.23ml,加0.1mol/L盐酸溶液48ml,再加水溶解并稀释至100ml,置棕色...
原发性骨质疏松症临床路径(2011年版)
...有继发性骨质疏松或其他骨骼疾病者可选择:骨扫描、血免疫固定电泳、尿免疫固定电泳、骨髓形态学检查、甲状腺功能、血总皮质醇、24小时尿游离皮质醇测定等。(七)治疗方案与药物选择。:1.基础措施。(1)调整生活方...
2011年版临床路径;临床路径重组人干扰素α2a注射液
...附录ⅫA),应符合规定。3.3成品检定:3.3.1鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三部附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版药典三部附录ⅧB)测定,应为阳性。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为澄明液体。3.3.2.2可见异物:依法检查...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品