一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...的压迫止血和膀胱冲洗。(七)产品的主要风险:1.风险分析方法(1)在对风险的判定及分析中,要考虑合理的可预见的情况,它们包括:正常使用条件下;非正常使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于患者的危害;...
法规文件化学药物杂质研究的技术指导原则
...质的研究是药品研发的一项重要内容。它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不...
法规文件林业生物能源原料基地检查验收办法
...积、成活率合格面积、待补植面积、失败面积等。(四)分析总结和评价原料基地建设过程中,建设的基本措施和经验,实施中存在的问题、对策及建议等。(五)图表资料:《____年度林业生物能源原料基地造林小班(地块)...
法规文件;能源合成生物学
...biosystemnetwork-中科院曾邦哲1999年建于德国,探讨生物系统分析学“biosystemanalysis”与人工生物系统“artificialbiosystem”,包括实验、计算、系统、工程研究与应用),同时也被归属为人工生物系统研究的系统生物工程技术范畴,包...
Eales病激光治疗
手术名称:激光治疗视网膜静脉周围炎别名:Eales病激光治疗;光凝固术治疗Eale's病;photocoagulationforretinalperiphlebitis;复发性视网膜玻璃体出血激光治疗;Eales病激光治疗分类:眼科/眼病的激光手术治疗/激光治疗其他原因的增殖...
医疗技术名激光周边虹膜切除术治疗原发性闭角型青光眼
...术已广泛应用于临床,但后者优点明显多于前者,其操作技术后面将作详细介绍。这里介绍氩激光虹膜切除术方法。1.Abraham两步法先以大光斑、低功率击射虹膜某一部位,形成非穿透性光凝。此时由于光凝部位收缩,其周围虹膜...
眼科手术;眼病的激光手术治疗;激光治疗青光眼;手术第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...数也应依据相应的统计学方法进行确定,即满足进行统计分析的要求;⑦临床效果统计和分析应采用临床试验中常用的科学方法;⑧临床试验如不设对照组,应说明理由。(4)临床试验报告的要求:①临床报告的内容应和临床...
法规文件眼内激光光凝
...光光凝术分类:眼科/玻璃体手术/眼内电凝、冷凝及光凝技术ICD编码:14.2401概述:目前使用的眼内光凝有半导体激光和氩激光光凝,前者使用最为广泛。手术步骤:1.常应用20号眼内激光导光纤维经原巩膜切口伸入眼内,距离视...
玻璃体手术;眼内电凝、冷凝及光凝技术;手术;眼科手术复发性视网膜玻璃体出血激光治疗
手术名称:激光治疗视网膜静脉周围炎别名:Eales病激光治疗;光凝固术治疗Eale's病;photocoagulationforretinalperiphlebitis;复发性视网膜玻璃体出血激光治疗;Eales病激光治疗分类:眼科/眼病的激光手术治疗/激光治疗其他原因的增殖...
医疗技术名仪器分析
...instrumentalanalysis[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]仪器分析是指使用光、电、电磁、热、放射能等测量仪器进行的分析方法。仪器分析是根据被测物质物理、化学或物理化学特性所设计的特殊仪器以进行试样的分析。仪器分析...
通用术语;理化检测术语